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脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航計劃系統(tǒng)Navigation Planning System

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航計劃系統(tǒng)Navigation Planning System

注冊人名稱：

Brainlab AG

注冊(備案)號：

國械注進20183701925

注冊人住所：

Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany

批準(備案)日期：

2018-04-16

有效期至：

2023-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由軟件安裝光盤、系統(tǒng)隨機文件組成，組成模塊包括：加載和導(dǎo)入、查看和調(diào)整、注冊點、圖像融合、創(chuàng)建對象、軌跡計劃、保存和導(dǎo)出。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)圖像的手術(shù)計劃處理，處理后的圖像可用于脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航。

代理公司：

博醫(yī)來（北京）醫(yī)療設(shè)備貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)光華路9號樓8層814

變更情況：

2021-07-15 1）注冊人名稱由“Brainlab AG”變更為“Brainlab AG 博醫(yī)來股份公司”；2）注冊人住所由“Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany ”變更為“Olof-Palme-Straβe 9, 81829 München, Germany ”；3）生產(chǎn)地址由“Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany”變更為“Olof-Palme-Straβe 9, 81829 München, Germany”。

生產(chǎn)地址：

Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany

型號規(guī)格：

iPlan Spine 3.0

管理類別：

第三類