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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(酶速率法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(酶速率法)

注冊(備案)號:

津械注準20202400065

注冊人住所:

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

批準(備案)日期:

2022-01-18

有效期至:

2025-03-25

結(jié)構(gòu)及組成:

見附頁

適用范圍:

變更情況:

(1)對產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更:說明書中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對比表(見附頁),技術(shù)要求中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對比表(見附頁)。(2)變更包裝規(guī)格:包裝規(guī)格變更對比表(見附頁)。(3)變更適用機型:適用機型變更對比表(見附頁)。 本次變更為第1次變更。

生產(chǎn)地址:

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

型號規(guī)格:

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1. 原包裝試劑于2~8℃、避光保存,效期為12個月;試劑開蓋后于2~8℃、避光保存,注意避免污染,可穩(wěn)定28天。 2. 校準品質(zhì)控品于2~8℃、避光保存,效期為12個月;校準品和質(zhì)控品復(fù)溶后2~8℃、避光保存,注意避免污染,可保存2天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與