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鐵檢測(cè)試劑盒（亞鐵嗪法）IRON

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

鐵檢測(cè)試劑盒（亞鐵嗪法）IRON

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404630

注冊(cè)人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（緩沖液）：醋酸緩沖液、氯化胍、硫脲；試劑2（色原體）：菲咯嗪、抗壞血酸維生素C。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于定量檢測(cè)血漿和血清中的鐵的濃度。

代理公司：

英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

型號(hào)規(guī)格：

SI7967（貨號(hào)）：試劑 1：7×50 mL；試劑 2：2×42 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

15～25℃儲(chǔ)存，有效期 15 個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。