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抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20232401355

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)攬月路80號科技創(chuàng)新基地D區(qū)701

批準(備案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

結(jié)構(gòu)及組成：

1.樣本稀釋液；2.洗滌液（10×）；3.酶標液；4.底物A；5.底物B；6.終止液；7.校準品A，B，C，D，E；8.高值質(zhì)控品；9.低值質(zhì)控品；10.酶標板；11.封板膜。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清或血漿中的抗環(huán)瓜氨酸肽抗體IgG。臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。僅供體外診斷使用。

生產(chǎn)地址：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)攬月路80號科技創(chuàng)新基地C區(qū)5樓、D區(qū)4樓、D區(qū)7樓、G區(qū)6樓

型號規(guī)格：

96測試\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開封儲存條件及有效期：2～8℃保存，有效期為12個月。\\r\\n2.開封后儲存條件及有效期：未用完的酶標板須與干燥劑一起用自封袋密封，于2～8℃保存。開封后的試劑組分，于2～8℃保存，有效期為28天，請在規(guī)定效期內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

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