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胱抑素 C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素 C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）

注冊人名稱：

武漢陽曦綠洲科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20212403455

注冊人住所：

武漢市蔡甸區(qū)文正街40號

批準(備案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：甘氨酸：5.6303g\\/L；聚乙二醇 6000：15.0g\\/L；Proclin300：0.75ml\\/L ；試劑 2：甘氨酸：2.8152g\\/L；抗人 Cys-C抗體膠乳顆粒：28ml\\/L；牛血清白蛋白：0.5g\\/L；Proclin300：0.25ml\\/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中胱抑素 C（CysC）的含量。

變更情況：

2022-09-09:產(chǎn)品儲存條件及有效期由【未開啟試劑盒在2～8℃下保存，有效期為9個月。試劑開瓶后在2～8℃下保存，有效期為一個月。試劑不可冰凍。】變更為【未開啟試劑盒在2～8℃下保存，有效期為12個月。試劑開瓶后在2～8℃下保存，有效期為一個月。試劑不可冰凍。生產(chǎn)日期及失效日期詳見試劑盒標簽?！?其他內(nèi)容由【無】變更為【本試劑適用于邁瑞200，邁瑞490，邁瑞B(yǎng)S-800，日立7100，日立7600，西門子2400，貝克曼AU5800，貝克曼 680，東芝FX8，珠海森龍SL200B全自動生化分析儀?！?附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書】變更為【產(chǎn)品說明書變更】;本文件與“胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）”注冊證共同使用。

生產(chǎn)地址：

武漢市蔡甸區(qū)文正街40號

型號規(guī)格：

25mL(試劑 1：20mL×1 試劑 2： 5mL×1) 50mL(試劑 1：40mL×1 試劑 2：10mL×1) 75mL(試劑 1：60mL×1 試劑 2：15mL×1) 100mL(試劑 1：40mL×2 試劑 2：10mL×2) 150mL(試劑 1：60mL×2 試劑 2：30mL×1) 150mL(試劑 1：60mL×2 試劑 2：15mL×2) 200mL(試劑 1：40mL×4 試劑 2：20mL×2) 200mL(試劑 1：80mL×2 試劑 2：20mL×2) 300mL(試劑 1：80mL×3 試劑 2：60mL×1) 300mL(試劑 1：60mL×4 試劑 2：30mL×2)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2026-09-29

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）	鄂械注準20212403455	300mL（試劑1: 60ml×4 試劑2： 30ml×2）	2320.5300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）	鄂械注準20212403455	300mL（試劑1: 80ml×3 試劑2： 60ml×1）	2320.5300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）	鄂械注準20212403455	200mL（試劑1: 80ml×2 試劑2： 20ml×2）	1547.0200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）	鄂械注準20212403455	200mL（試劑1: 40ml×4 試劑2： 20ml×2）	1547.0200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）	鄂械注準20212403455	150mL（試劑1: 60ml×2 試劑2： 15ml×2）	1160.2700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）	鄂械注準20212403455	150mL（試劑1: 60ml×2 試劑2： 30ml×1）	1160.2700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）	鄂械注準20212403455	100mL（試劑1: 40ml×2 試劑2： 10ml×2）	773.5100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）	鄂械注準20212403455	75mL（試劑1: 60ml×1 試劑2： 15ml×1）	580.1300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）	鄂械注準20212403455	50mL（試劑1: 40ml×1 試劑2： 10ml×1）	386.7600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）	鄂械注準20212403455	25mL（試劑1: 20ml×1 試劑2： 5ml×1）	193.3800