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雌二醇（E2）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

雌二醇（E2）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20162400682

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-26

有效期至：

2025-11-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由Ra、Rb、Rc和Rd試劑組分組成。rna）Ra：包被著山羊抗兔IgG的超順磁性微粒，懸浮于緩沖液，含防腐劑。rnb）Rb：雌二醇-堿性磷酸酶標(biāo)記物稀釋于緩沖液，含防腐劑。rnc）Rc：多克隆兔抗雌二醇抗體稀釋于緩沖液，含防腐劑。rnd）Rd：樣本處理物質(zhì)稀釋于緩沖液，含防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中雌二醇的含量。

變更情況：

2020-12-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)公明辦事處上村社區(qū)石觀工業(yè)園A型廠房2棟”變更為“深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號”。nn2020-12-03: 一、注冊證載明內(nèi)容發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共2頁）。rn二、注冊證附件

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2～8 ℃的環(huán)境下避光保存時，可穩(wěn)定保存18個月。2～8 ℃開瓶后可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇（E2）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20162400682	2×50 人份	2100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇（E2）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20162400682	2×100 人份	4032.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	雌二醇（E2）測定試劑盒	粵械注準(zhǔn)20162400682	2*100人份	1415.2000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	雌二醇（E2）測定試劑盒	粵械注準(zhǔn)20162400682	2*50人份	707.6000

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