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二氧化碳(CO2)測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

二氧化碳(CO2)測定試劑盒(酶法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20182400263

注冊人住所:

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-04-29

有效期至:

2028-02-11

結(jié)構(gòu)及組成:

R:磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 ≥1.2 KU/L ,蘋果酸脫氫酶 ≥30 KU/L ,磷酸烯醇丙酮酸 15.8 mmol/L ,NADH 3.8 mmol/L , 硫酸鎂 100 mmol/L ,穩(wěn)定劑 適量,表面活性劑 適量,防腐劑 適量 校準(zhǔn)品:碳酸氫鈉溶液。

適用范圍:

該試劑盒采用酶法,用于體外定量測定人血清或肝素血漿中二氧化碳的含量。

變更情況:

2022-04-30: 1、包裝規(guī)格由“36 mL R:2×18 mL ;40 mL R:2×20 mL ;80 mL R:4×20 mL ;120 mL R:6×20 mL ; 校準(zhǔn)品(選配):1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL?!弊兏鼮?“36 mLtR:2×18 mL;rn40 mLtR:2×20 mL;rn80 mLtR:4×20 mL;rn120 mLtR:6×20 mL;rn348 mLtR:6×58 mL;rn校準(zhǔn)品(選配):1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL。”;rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共2頁);rn3、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共2頁)。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格:

36 mL R:2×18 mL; 40 mL R:2×20 mL; 80 mL R:4×20 mL; 120 mL R:6×20 mL; 348 mL R:6×58 mL; 校準(zhǔn)品(選配):1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開啟的試劑盒在2℃~8℃保存有效期為12個(gè)月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存,在2℃~8℃可穩(wěn)定15天。試劑不可冰凍。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 二氧化碳(CO2)測定試劑盒(酶法) 粵械注準(zhǔn)20182400263 R:2×18 mL+校準(zhǔn)品:1×1.5 mL 283.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 二氧化碳(CO2)測定試劑盒(酶法) 粵械注準(zhǔn)20182400263 R:4×20 mL+校準(zhǔn)品:1×1.5 mL 458.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 二氧化碳(CO2)測定試劑盒(酶法) 粵械注準(zhǔn)20182400263 R:6×20 mL+校準(zhǔn)品:1×1.5 mL 1152.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 二氧化碳(CO2)測定試劑盒(酶法) 粵械注準(zhǔn)20182400263 R:2×20mL+校準(zhǔn)品:1×1.5mL 84.4800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 二氧化碳(CO2)測定試劑盒(酶法) 粵械注準(zhǔn)20182400263 R1:6×58mL+校準(zhǔn)品:1×1.5mL 735.0100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 二氧化碳(CO2)測定試劑盒(酶法) 粵械注準(zhǔn)20182400263 R:2×18mL+校準(zhǔn)品:1×0.8mL 76.0400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 二氧化碳(CO2)測定試劑盒(酶法) 粵械注準(zhǔn)20182400263 R:6×20mL+校準(zhǔn)品:1×1.5mL 253.4500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 二氧化碳(CO2)測定試劑盒(酶法) 粵械注準(zhǔn)20182400263 R:4×20mL+校準(zhǔn)品:1×1.5mL 168.9700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 二氧化碳(CO2)測定試劑盒(酶法) 粵械注準(zhǔn)20182400263 R:2×18mL+校準(zhǔn)品:1×1.5mL 76.0400