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二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20182400263

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2028-02-11

結(jié)構(gòu)及組成：

R：磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 ≥1.2 KU/L ，蘋果酸脫氫酶 ≥30 KU/L ，磷酸烯醇丙酮酸 15.8 mmol/L ，NADH 3.8 mmol/L ，硫酸鎂 100 mmol/L ，穩(wěn)定劑適量，表面活性劑適量，防腐劑適量校準(zhǔn)品：碳酸氫鈉溶液。

適用范圍：

該試劑盒采用酶法，用于體外定量測定人血清或肝素血漿中二氧化碳的含量。

變更情況：

2022-04-30: 1、包裝規(guī)格由“36 mL R：2×18 mL ;40 mL R：2×20 mL ;80 mL R：4×20 mL ;120 mL R：6×20 mL ; 校準(zhǔn)品（選配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL?！弊兏鼮?“36 mLtR：2×18 mL；rn40 mLtR：2×20 mL；rn80 mLtR：4×20 mL；rn120 mLtR：6×20 mL；rn348 mLtR：6×58 mL；rn校準(zhǔn)品（選配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL。”;rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共2頁）;rn3、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共2頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

36 mL R：2×18 mL； 40 mL R：2×20 mL； 80 mL R：4×20 mL； 120 mL R：6×20 mL； 348 mL R：6×58 mL；校準(zhǔn)品（選配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為12個(gè)月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定15天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法）	粵械注準(zhǔn)20182400263	R:2×18 mL+校準(zhǔn)品:1×1.5 mL	283.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法）	粵械注準(zhǔn)20182400263	R:4×20 mL+校準(zhǔn)品:1×1.5 mL	458.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法）	粵械注準(zhǔn)20182400263	R:6×20 mL+校準(zhǔn)品:1×1.5 mL	1152.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法）	粵械注準(zhǔn)20182400263	R:2×20mL+校準(zhǔn)品:1×1.5mL	84.4800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法）	粵械注準(zhǔn)20182400263	R1:6×58mL+校準(zhǔn)品:1×1.5mL	735.0100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法）	粵械注準(zhǔn)20182400263	R:2×18mL+校準(zhǔn)品:1×0.8mL	76.0400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法）	粵械注準(zhǔn)20182400263	R:6×20mL+校準(zhǔn)品:1×1.5mL	253.4500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法）	粵械注準(zhǔn)20182400263	R:4×20mL+校準(zhǔn)品:1×1.5mL	168.9700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法）	粵械注準(zhǔn)20182400263	R:2×18mL+校準(zhǔn)品:1×1.5mL	76.0400

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