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肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

深圳市愛康試劑有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242400004

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)聚青路66號愛康生物1號樓401-1201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-02

有效期至：

2029-01-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒主要由磁微粒、酶標(biāo)記物、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品（選配）組成。 \\r\\n磁微粒（R1）：包被著肌紅蛋白抗體的超順磁性免疫微粒；0.05mol\\/LTris 緩沖液，含 0.05% 防腐劑（ProClin-300）；30 人份\\/盒：2.0 mL；50 人份\\/盒：3.0 mL；100 人份\\/盒：5.5 mL。\\r\\n酶標(biāo)記物(R2) ：肌紅蛋白抗體-堿性磷酸酶標(biāo)記物；0.05mol\\/LTris 緩沖液，含 0.05%防腐劑（ProClin-300）；30 人份\\/盒：2.2 mL；50 人份\\/盒：3.2 mL；100 人份\\/盒：5.7 mL。\\r\\n校準(zhǔn)品 1：肌紅蛋白,0.01 mol\\/L 磷酸鹽緩沖液，含 0.05%ProClin-300（防腐劑）；1.0 mL。\\r\\n校準(zhǔn)品 2 ：肌紅蛋白, 0.01 mol\\/L 磷酸鹽緩沖液，含 0.05%防腐劑（ProClin-300）；1.0 mL。\\r\\n質(zhì)控品 1（選配）：肌紅蛋白, 0.01 mol\\/L 磷酸鹽緩沖液，含 0.05%防腐劑（ProClin-300）；1.0 mL。\\r\\n質(zhì)控品 2（選配）：肌紅蛋白, 0.01 mol\\/L 磷酸鹽緩沖液，含 0.05%防腐劑（ProClin-300）；1.0 mL。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿和全血樣本中肌紅蛋白的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)聚青路66號愛康生物1號樓整棟（2樓、3樓除外）

型號規(guī)格：

30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在 2～8℃環(huán)境下避光儲存時，有效期為 18 個月。開封后，在機(jī)或在 2～8℃環(huán)境下直立放置、避光儲存，有效期為 30 天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20242400004	30人份/盒	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20242400004	50人份/盒	1250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20242400004	100人份/盒	2500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20242400004	100人份\|盒	2500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20242400004	50人份\|盒	1250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20242400004	30人份\|盒	750.0000

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