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一次性使用手術(shù)器械Single-Use Surgical Instruments

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用手術(shù)器械Single-Use Surgical Instruments

注冊人名稱：

DePuy Mitek

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182132306

注冊人住所：

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-23

有效期至：

2023-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由經(jīng)皮穿線器、穿線針、鉤針、半月板施釘器、縫線抓持器、縫線穿梭器、ACL重建一次性套件(穿透銷、導(dǎo)絲、套管、牽引器、外科尺，記號筆)、一次性COR套件(切割器、遞送導(dǎo)管、鉆頭導(dǎo)向器、柱塞、移植物裝載器、通用搗棒、垂直桿、鉆) 和導(dǎo)引針組成；材料為鎳鈦合金、聚碳酸酯、聚乙烯、符合YY/T0294. 1標(biāo)準(zhǔn)的代號M不銹鋼和符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)的630不銹鋼，具體材質(zhì)詳見規(guī)格型號列表。無菌包裝，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于運(yùn)動損傷修復(fù)手術(shù)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

生產(chǎn)地址：

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA;Puits Godet 20,Neuchatel CH-2000,Switzerland;Kibbutz Gaaton,Kibbutz Gaaton,25130, Israel

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目	Ideal縫線穿梭器	國械注進(jìn)20182132306	直彎型	4400.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目	Ideal縫線穿梭器	國械注進(jìn)20182132306	全彎型	4400.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目	Ideal縫線穿梭器	國械注進(jìn)20182132306	上翹90度	4400.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目	Ideal縫線穿梭器	國械注進(jìn)20182132306	右彎45度	3700.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目	Ideal縫線穿梭器	國械注進(jìn)20182132306	左彎45度	4400.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目	Ideal縫線穿梭器	國械注進(jìn)20182132306	右彎25度	4400.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目	Ideal縫線穿梭器	國械注進(jìn)20182132306	左彎25度	4400.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目	Chia經(jīng)皮穿線器	國械注進(jìn)20182132306	214101	1499.9700