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體外循環(huán)插管及穿刺附件HLS Cannulae and Percutaneous Insertion Kits

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

體外循環(huán)插管及穿刺附件HLS Cannulae and Percutaneous Insertion Kits

注冊(cè)人名稱(chēng)：

MAQUET Cardiopulmonary GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183451652

注冊(cè)人住所：

Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-02

有效期至：

2023-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由體外循環(huán)插管及穿刺附件組成，其中插管帶Bioline涂層，穿刺附件由穿刺針、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、注射器和切開(kāi)刀組成。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

適用于血管的插管插入術(shù)，形成和體外循環(huán)其他部件的連接。靜脈引流的途徑常常通過(guò)股靜脈，頸靜脈或鎖骨下靜脈（靜脈-動(dòng)脈或靜脈-靜脈），動(dòng)脈引流的途徑常常通過(guò)股動(dòng)脈（動(dòng)脈-靜脈）。動(dòng)脈插管的進(jìn)入常常通過(guò)股動(dòng)脈，鎖骨下動(dòng)脈或頸動(dòng)脈（靜脈-動(dòng)脈），或者通過(guò)對(duì)側(cè)的頸靜脈，鎖骨下靜脈或股靜脈（靜脈-靜脈）和股靜脈（動(dòng)脈-靜脈）。

代理公司：

邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層227室

生產(chǎn)地址：

Neue Rottengurger Str.37 D-72379 Hechingen, Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey;

型號(hào)規(guī)格：

BE-PAS 1515、BE-PAS 1715、BE-PAS 1915、BE-PAS 2115、BE-PAS 2315、BE-PAL 1523、BE-PAL 1523、BE-PAL 1723、BE-PAL 1923、BE-PAL 2123、BE-PAL 2323、BE-PVS 1938、BE-PVS 2138、BE-PVS 2338、BE-PVS 2538、BE-PVL 2155、BE-PVL 2355、BE-PVL 2555、BE-PVL 2955、PIK100、PIK150

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)