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類固醇激素質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

類固醇激素質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20242400014

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心18棟4層401號房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

與公司生產(chǎn)的專用配套試劑聯(lián)合使用，用于液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀體外定量測定人體血清樣本中的皮質(zhì)素、皮質(zhì)醇、雄烯二酮、睪酮、17α-羥孕酮、孕酮時(shí)，進(jìn)行質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心18棟4層401號房

型號規(guī)格：

1mL/瓶×3瓶(含質(zhì)控品Z7、質(zhì)控品Z8、質(zhì)控品Z9各1瓶)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝在-20℃±5℃避光、密封的儲存條件下，有效期為12個(gè)月。質(zhì)控品Z7、Z8、Z9開封后于2～8℃條件下可穩(wěn)定儲存28天。質(zhì)控品組分開瓶后，最多可重復(fù)使用5次，每次使用后需立即蓋緊瓶蓋，并放入2～8℃保存。

管理類別：

第二類

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