滬閔械備20180497號(hào)

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

2018-08-20

estradiol-d5\\t\\r\\nprogesterone-d9\\t\\r\\ntestosterone-13C3\\t\\r\\n甲基叔丁基醚\\t\\r\\n30％甲醇在水中

用于對(duì)樣本進(jìn)行分析前預(yù)處理，溶解細(xì)胞，萃取出待測(cè)物質(zhì)。

本公司已完成備案五種樣本釋放劑、三種萃取液，均用于不同的臨床質(zhì)譜檢測(cè)項(xiàng)目樣本前處理。目前在計(jì)劃安排生產(chǎn)的過(guò)程中，由于這些產(chǎn)品的名稱完全一致，且在這些產(chǎn)品的外包裝盒上僅顯示產(chǎn)品名稱、規(guī)格和備案號(hào)，沒(méi)有其他標(biāo)識(shí)可進(jìn)行區(qū)分，會(huì)造成生產(chǎn)出錯(cuò)。同時(shí)在產(chǎn)品追溯、銷售發(fā)貨過(guò)程中也會(huì)出現(xiàn)混淆，容易造成事故。此外這些產(chǎn)品是用于不同項(xiàng)目的樣本前處理，試劑的組成成分是有區(qū)別的，如果產(chǎn)品標(biāo)簽上沒(méi)有進(jìn)行區(qū)分，也會(huì)造成用戶在使用過(guò)程中出現(xiàn)錯(cuò)誤。故我司希望能夠在產(chǎn)品名稱上作區(qū)分，在備案的時(shí)候針對(duì)不同項(xiàng)目的產(chǎn)品名稱后面增加具體相關(guān)內(nèi)容，將\\

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

試劑在2℃-8℃避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月。

第一類