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二氧化碳校準液CO2 Calibrator/Diluent

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

二氧化碳校準液CO2 Calibrator/Diluent

注冊(備案)號:

國械注進20162404807

注冊人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(備案)日期:

2021-05-31

有效期至:

2026-05-30

結構及組成:

四甲基銨重碳酸鹽緩沖液(0.03mol/L)。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外對二氧化碳檢測方法的校準。

代理公司:

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況:

2018-03-27 注冊人申請增加適用機型“全自動生化分析儀:Atellica CH”,包裝規(guī)格由“2×21.0 mL/瓶”變更為“07472933(T23-1291-52), 11099401: 2×21.0 mL/瓶”,以及說明書及產(chǎn)品技術要求的文字性變更,具體內(nèi)容見附件。屬于許可事項變更申請。請注冊人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術要求相應內(nèi)容。 2018-12-04 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室 ”。

生產(chǎn)地址:

8365 Valley Pike , Middletown, VA 22645, USA

型號規(guī)格:

07472933(T23-1291-52), 11099401: 2×21.0 mL/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

在2~8℃條件下保存,有效期36個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批 二氧化碳校準液CO2 Calibrator|Diluent 國械注進20162404807 2×21.0mL 2136.0000
江西省+動態(tài)第43批 二氧化碳校準液CO2 Calibrator|Diluent 國械注進20162404807 2×21.0mL|瓶 2534.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 二氧化碳校準液 國械注進20162404807 07472933(T23-1291-52), 2×21.0 mL/瓶。 2628.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 二氧化碳校準液 國械注進20162404807 2×21.0 mL/瓶?!井a(chǎn)品編號】11099401 2628.0000