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二氧化碳校準液CO2 Calibrator/Diluent

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳校準液CO2 Calibrator/Diluent

注冊人名稱：

美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20162404807

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(備案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

結構及組成：

四甲基銨重碳酸鹽緩沖液（0.03mol/L）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外對二氧化碳檢測方法的校準。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-03-27 注冊人申請增加適用機型“全自動生化分析儀：Atellica CH”，包裝規(guī)格由“2×21.0 mL/瓶”變更為“07472933(T23-1291-52), 11099401: 2×21.0 mL/瓶”，以及說明書及產(chǎn)品技術要求的文字性變更，具體內(nèi)容見附件。屬于許可事項變更申請。請注冊人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術要求相應內(nèi)容。 2018-12-04 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室 ”。

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike , Middletown, VA 22645, USA

型號規(guī)格：

07472933(T23-1291-52), 11099401: 2×21.0 mL/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃條件下保存，有效期36個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	二氧化碳校準液CO2 Calibrator\|Diluent	國械注進20162404807	2×21.0mL	2136.0000
江西省+動態(tài)第43批	二氧化碳校準液CO2 Calibrator\|Diluent	國械注進20162404807	2×21.0mL\|瓶	2534.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳校準液	國械注進20162404807	07472933(T23-1291-52), 2×21.0 mL/瓶。	2628.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳校準液	國械注進20162404807	2×21.0 mL/瓶?！井a(chǎn)品編號】11099401	2628.0000