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貽貝粘蛋白水凝膠敷料

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

貽貝粘蛋白水凝膠敷料

注冊人名稱：

江陰貝瑞森生化技術有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162140499

注冊人住所：

江蘇省江陰市東盛西路6號C3樓（1-3層）

批準(備案)日期：

2024-08-30

有效期至：

2026-06-16

結構及組成：

貽貝粘蛋白水凝膠敷料由貽貝粘蛋白，甲基纖維素、丙二醇、甘油、檸檬酸(pH調節(jié)劑)和注射用水組成，根據(jù)裝量不同共有18種規(guī)格。該產品以無菌狀態(tài)提供，經輻照滅菌。

適用范圍：

適用于淺表非慢性創(chuàng)面的防護。

變更情況：

2024-08-30生產地址變更由“自行生產地址：江陰市東盛西路6號C3樓（1-3層）, 江陰市東盛西路6號C4樓（1層）。受托生產地址：四川省廣漢市臺中路東段74號一樓、二樓(委托生產)”變更為“江陰市東盛西路6號C3樓（1-3層）, 江陰市東盛西路6號C4樓（1層）”

生產地址：

江陰市東盛西路6號C3樓（1-3層）, 江陰市東盛西路6號C4樓（1層）

型號規(guī)格：

0.5 mg/g×0.5g、0.5 mg/g×1g、0.5 mg/g×2g、0.5 mg/g×3g、0.5 mg/g×5g、0.5 mg/g×8g、0.5 mg/g×10g、0.5 mg/g×15g、0.5 mg/g×20g、1.5 mg/g×0.5g、1.5 mg/g×1g、1.5 mg/g×2g、1.5 mg/g×3g、1.5 mg/g×5g、1.5 mg/g×8g、1.5 mg/g×10g、1.5 mg/g×15g、1.5 mg/g×20g。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20162140499”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	貽貝粘蛋白水凝膠敷料	蘇械注準20162140499	（蘇械注準20162140499）2g	288.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	貽貝粘蛋白水凝膠敷料	蘇械注準20162140499	（蘇械注準20162140499）5g	416.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	貽貝粘蛋白水凝膠敷料	蘇械注準20162140499	（蘇械注準20162140499）0.5g	338.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	貽貝粘蛋白水凝膠敷料	蘇械注準20162140499	（蘇械注準20162140499）5g	498.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第八批)	貽貝粘蛋白水凝膠敷料	蘇械注準20162140499	（蘇械注準20162140499）0.5g	338.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第八批)	貽貝粘蛋白水凝膠敷料	蘇械注準20162140499	（蘇械注準20162140499）5g	798
江西省+動態(tài)第46批	貽貝粘蛋白水凝膠凝膠	蘇械注準20162140499	5g	798.0000
江西省+動態(tài)第35批	貽貝粘蛋白水凝膠敷料	蘇械注準20162140499	0.5 mg\|g	416.5200
江西省+動態(tài)第35批	貽貝粘蛋白水凝膠敷料	蘇械注準20162140499	0.5 mg\|g	632.0000
江西省+動態(tài)第35批	貽貝粘蛋白水凝膠敷料	蘇械注準20162140499	1g	196.0000

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