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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）CicaLiquid CK-MB

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）CicaLiquid CK-MB

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20192401646

注冊(cè)人住所：

2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-31

有效期至：

2024-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：抗人CK-MM阻礙抗體、己糖激酶（HK）、6-磷酸葡萄糖脫氫酶（G6PDH）、二磷酸腺苷（ADP）、煙酸胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（氧化型輔酶Ⅱ）（NADP）、D-葡萄糖、疊氮鈉；試劑2：磷酸肌酸、二磷酸腺苷（ADP）、疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶同工酶活性。

代理公司：

上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓303、304室

生產(chǎn)地址：

21, Suzukawa Isehara-shi, Kanagawa-ken, 259-1146, Japan

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：70mL×2；試劑2（R2）：70mL×1；試劑1（R1）：35mL×2；試劑2（R2）：10mL×2；試劑1（R1）：50mL×3；試劑2（R2）：20mL×3；試劑1（R1）：20mL×2，試劑2（R2）：7mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期8個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403045號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	國械注進(jìn)20192401646	試劑2(R2)：70mL×1；	1995.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	國械注進(jìn)20192401646	試劑1(R1)：70mL×2；	3990.0000