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IL-2檢測試劑
吉長械備20220008
長春經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園2號廠房五層501室
2023-03-10
A型:由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、校準品、緩沖液、磁珠稀釋液組成。\\nB型:由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、緩沖液、磁珠稀釋液組成。\\nC型:由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、校準品、緩沖液、磁珠稀釋液組成。\\nD型:由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、緩沖液、磁珠稀釋液組成。\\n捕獲微球懸液由磁性微球、抗體、保護蛋白、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、甲基氯異噻唑啉酮、吐溫-20組成。 \\n熒光標記抗體由抗體、PE熒光蛋白、保護蛋白、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、甲基氯異噻唑啉酮組成。\\n校準品由細胞因子抗原(凍干)組成。 \\n緩沖液由磷酸鹽、牛血清白蛋白、甲基氯異噻唑啉酮組成。 磁珠稀釋液由磷酸鹽、牛血清白蛋白、吐溫-20、甲基氯異噻唑啉酮組成。
檢測人體生物標本中IL-2的表達,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
2023年03月10日 備案人住所由“長春經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園2號”變更為“長春經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園2號廠房五層501室”;包裝規(guī)格由“捕獲微球懸液:50 人份\\/盒(2.5 ml×1)、100 人份\\/盒(5 ml×1);熒光標記抗體:50 人份\\/盒(5 ml×1)、100 人份\\/盒(10 ml×1);校準品:50 人份\\/盒(0.5 ml×1)、100 人份\\/盒(1ml×1);緩沖液:15ml×1;磁珠稀釋液:15ml×2。”變更為“A型:50 人份\\/盒(捕獲微球懸液2.5 mL×1瓶\\/盒、熒光標記抗體5 mL×1瓶\\/盒、校準品0.5 mL×1瓶\\/盒、緩沖液15mL×1瓶\\/盒、磁珠稀釋液15mL×2瓶\\/盒);B型:50 人份\\/盒(捕獲微球懸液2.5 mL×1瓶\\/盒、熒光標記抗體5 mL×1瓶\\/盒、緩沖液15mL×1瓶\\/盒、磁珠稀釋液15mL×2瓶\\/盒);C型:100 人份\\/盒(捕獲微球懸液5 mL×1瓶\\/盒、熒光標記抗體10 mL×1瓶\\/盒、校準品1mL×1瓶\\/盒、緩沖液15mL×1瓶\\/盒、磁珠稀釋液15mL×2瓶\\/盒);D型:100 人份\\/盒(捕獲微球懸液5 mL×1瓶\\/盒、熒光標記抗體10 mL×1瓶\\/盒、緩沖液15mL×1瓶\\/盒、磁珠稀釋液15mL×2瓶\\/盒)”。主要組成成分由“捕獲微球懸液由磁性微球,抗體;保護蛋白,緩沖鹽;防腐劑,表面活性劑組成。 熒光標記抗體由抗體,PE熒光蛋白;保護蛋白,緩沖鹽;防腐劑組成。 校準品由細胞因子抗原(凍干)組成。 緩沖液由磷酸鹽,牛血清白蛋白,防腐劑組成。 磁珠稀釋液由磷酸鹽,牛血清白蛋白,表面活性劑,防腐劑組成。 ”變更為“A型:由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、校準品、緩沖液、磁珠稀釋液組成。\\nB型:由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、緩沖液、磁珠稀釋液組成。\\nC型:由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、校準品、緩沖液、磁珠稀釋液組成。\\nD型:由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、緩沖液、磁珠稀釋液組成。\\n捕獲微球懸液由磁性微球、抗體、保護蛋白、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、甲基氯異噻唑啉酮、吐溫-20組成。 \\n熒光標記抗體由抗體、PE熒光蛋白、保護蛋白、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、甲基氯異噻唑啉酮組成。\\n校準品由細胞因子抗原(凍干)組成。 \\n緩沖液由磷酸鹽、牛血清白蛋白、甲基氯異噻唑啉酮組成。 磁珠稀釋液由磷酸鹽、牛血清白蛋白、吐溫-20、甲基氯異噻唑啉酮組成。”;變更了產(chǎn)品技術要求;
長春經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園2號
2-8℃避光保存,有效期12個月。
第一類
IL-2檢測試劑
京經(jīng)械備20230104號/北京指真生物科技有限公司IL-2檢測試劑
蘇泰械備20230171/江蘇默樂生物科技股份有限公司IL-2檢測試劑
蘇寧械備20230135/南京浦光生物科技有限公司IL-2檢測試劑
皖合械備20220519/中生醫(yī)療科技(合肥)有限公司IL-2檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
蘇寧械備20220031號/南京艾拓生命科技有限公司IL-2檢測試劑
贛洪械備20210369號/南昌銘碩生科生物工程有限公司IL-2檢測試劑
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浙湖械備20200144號/浙江正熙生物技術有限公司IL-2檢測試劑
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津械備20200466號/天津美瑞特醫(yī)療科技有限公司IL-2檢測試劑
粵深械備20200147號/深圳唯公生物科技有限公司IL-2檢測試劑
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津械備20190352號/天津美瑞特醫(yī)療科技有限公司IL-2檢測試劑
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湘常械備20210027號/湖南唯公生物科技有限公司IL-2檢測試劑
吉長械備20200464號/長春晨裕生物醫(yī)療科技有限公司