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免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products IgG Reagent

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products IgG Reagent

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172401193

注冊(cè)人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)成分：試劑1（R1）：無(wú)；試劑2（R2）：山羊抗人免疫球蛋白G抗血清。其它成分：試劑1（R1）：防腐劑、聚合物、緩沖液、無(wú)機(jī)鹽；試劑2（R2）：防腐劑、緩沖液、無(wú)機(jī)鹽。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清和血漿中免疫球蛋白G（IgG）的濃度。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室

變更情況：

2022-02-24 增加適用機(jī)型，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)文字性變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型號(hào)規(guī)格：

300測(cè)試/包裝。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20172401193	300測(cè)試/包裝	4720.8000