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產品名稱：

種植體掃描體 Scanbody

注冊人名稱：

登騰株式會社 Dentium Co.,Ltd.

注冊(備案)號：

國械備20161456

注冊人住所：

76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.

批準(備案)日期：

2016-09-20

結構及組成：

固定在種植體上。

適用范圍：

用于牙科修復體計算機輔助設計的制作工程中，輔助口內掃描機獲取清晰的3D圖像。非無菌產品。

代理公司地址：

北京市順義區(qū)林河經濟開發(fā)區(qū)林河大街22號院13號樓5層rn501室（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

變更情況：

型號或規(guī)格由“見附件?！弊兏鼮椤霸黾樱篠CJE4555N 及SSJ××××H、SSJ××××N、NSJ××××S、NSJ××××R 系列型號。具體內容見附件?！?附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1495672782539.doc)變更時間2017年06月15日；備案人名稱-中文由“/”變更為“登騰株式會社”變更時間2018年06月28日；備案人-注冊地址由“150”變更為“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”；生產地址由“150”變更為“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”變更時間2019年11月04日；備案人-注冊地址由“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”變更為“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”；生產地址由“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”變更為“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，rnYeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”；代理人注冊地址由“北京市朝陽區(qū)來廣營西路5號院3號樓11層03-05號”變更為“北京市順義區(qū)林河經濟開發(fā)區(qū)林河大街22號院13號樓5層rn501室（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”變更時間2021年01月26日；生產地址由“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，rnYeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”變更為“76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea”變更時間2023年01月03日

生產地址：

76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

型號規(guī)格：

增加：SCJE4555N 及SSJ××××H、SSJ××××N、NSJ××××S、NSJ××××R 系列型號。具體內容見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1495672782539.doc)

管理類別：

第一類

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