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產(chǎn)品名稱：

人工骨修復(fù)材料(商品名:齒貝)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3461580號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)開拓路5號(hào)中關(guān)村生物醫(yī)藥園A區(qū)4層417室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-05

有效期至：

2019-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由I型膠原蛋白和羥基磷灰石組成,形狀為圓柱體、長方體、梯形體或顆粒狀。該產(chǎn)品經(jīng)射線滅菌,一次性使用。

適用范圍：

1)口腔或整形外科骨缺損的填充與修復(fù);2)口腔或整形外科其他各類無植骨禁忌的骨缺損修復(fù)。

變更情況：

變更日期:2016.02.29,“注冊(cè)人住所:北京市海淀區(qū)開拓路5號(hào)中關(guān)村生物醫(yī)藥園A區(qū)4層417室”變更為“注冊(cè)人住所:北京市海淀區(qū)開拓路5號(hào)3層A305”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 0236-2014《人工骨修復(fù)材料》

生產(chǎn)地址：

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院2幢1層、2層

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