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心臟醫(yī)學(xué)影像處理分析軟件

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

心臟醫(yī)學(xué)影像處理分析軟件

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20222211990

注冊(cè)人住所:

南京市江北新區(qū)星暉路71號(hào)加速器六期2棟1樓1018室、6樓6008-6011室、6017-6020室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-06-15

有效期至:

2027-11-10

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品為獨(dú)立軟件,載體為U盤,由基礎(chǔ)功能模塊、圖像處理及測(cè)量模塊、可視化功能模塊和管理平臺(tái)模塊組成。

適用范圍:

對(duì)符合DICOM 3.0標(biāo)準(zhǔn)的CT影像進(jìn)行三維重建、顯示、測(cè)量及報(bào)告導(dǎo)出,不包括自動(dòng)診斷功能。

變更情況:

2023-06-15注冊(cè)人住所變更 由“南京市江北新區(qū)藥谷大道9號(hào)會(huì)展中心1707-1711室”變更為“南京市江北新區(qū)星暉路71號(hào)加速器六期2棟1樓1018室、6樓6008-6011室、6017-6020室”

生產(chǎn)地址:

南京市江北新區(qū)藥谷大道9號(hào)會(huì)展中心1707-1711室

型號(hào)規(guī)格:

Tavigator(發(fā)布版本1)

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222211990”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用