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泌乳素（PRL）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

泌乳素（PRL）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

昆明思安生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滇械注準20192400066

注冊人住所：

云南省昆明高新技術開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產業(yè)基地5棟3樓

批準(備案)日期：

2019-12-06

有效期至：

2024-12-05

結構及組成：

見附表

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中泌乳素（PRL）的含量，臨床上主要用于評價垂體內分泌功能。

變更情況：

2021-8-5 包裝規(guī)格、適用機型、產品儲存條件或者產品有效期由：“試劑儲存 1.本試劑盒儲存條件為2℃―8℃，避免強光直射。 2.試劑M應保持直立，防止磁微粒長時間干置而失活。【適用儀器】北京濱松光子技術股份有限公司BHP9507半自動化學發(fā)光免疫測定儀重慶科斯邁生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自動化學發(fā)光測定儀”變更為：“試劑儲存 1.本試劑盒儲存條件為2℃―8℃，避免強光直射；在8℃―30℃條件下運輸5天，產品性能穩(wěn)定。 2.試劑M應保持直立，防止磁微粒長時間干置而失活。【適用儀器】北京濱松光子技術股份有限公司BHP9507半自動化學發(fā)光免疫測定儀重慶科斯邁生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自動化學發(fā)光測定儀深圳迎凱生物科技有限公司shine i2900、shine i1900 全自動化學發(fā)光分析儀”。

生產地址：

云南省昆明高新技術開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產業(yè)基地5棟3樓

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒

產品儲存條件及有效期：

1.本試劑盒儲存條件為2℃―8℃，避免強光直射。 2.試劑M應保持直立，防止磁微粒長時間干置而失活。

管理類別：

第二類

備注：

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	泌乳素（PRL）測定試劑盒	滇械注準20192400066	50測試/盒	1014.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	泌乳素（PRL）測定試劑盒	滇械注準20192400066	100測試/盒	2028.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	泌乳素（PRL）測定試劑盒	滇械注準20192400066	50測試/盒	1014.00
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	泌乳素（PRL）測定試劑盒	滇械注準20192400066	100人份/盒	2028.00
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	泌乳素（PRL）測定試劑盒	滇械注準20192400066	200人份/盒	4056.00
江西省+耗材掛網采購項目	泌乳素（PRL）測定試劑盒	滇械注準20192400066	200人份\|盒	4056.0000
江西省+耗材掛網采購項目	泌乳素（PRL）測定試劑盒	滇械注準20192400066	100人份\|盒	2028.0000
江西省+耗材掛網采購項目	泌乳素（PRL）測定試劑盒	滇械注準20192400066	50人份\|盒	1014.0000

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