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產品名稱：

糖類抗原125(CA125)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173404638

注冊人住所：

北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層

批準(備案)日期：

2017-11-22

有效期至：

2022-11-21

結構及組成：

包被板,校準品,酶標記物,底物液A,底物液B,濃縮洗滌液,封板膜。(具體內容詳見產品說明書。)

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中CA125的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據,不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產地址：

北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層

型號規(guī)格：

96人份/盒、48人份/盒。

預期用途：

用于體外定量測定人血清中CA125的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據,不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

主要組成成分：

包被板,校準品,酶標記物,底物液A,底物液B,濃縮洗滌液,封板膜。(具體內容詳見產品說明書。)

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