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全量程C反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）測定試劑（干式免疫熒光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全量程C反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）測定試劑（干式免疫熒光法）

注冊人名稱：

深圳市卓潤生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242400201

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍二路50號金信諾1號廠房301

批準(備案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2029-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

20人份\\/盒A型由20張測試卡、20支離心管型樣本稀釋液、20支采樣器組成；20人份\\/盒B型由20張測試卡、20支膜封口型樣本稀釋液、20支平蓋采樣器組成；\\r\\n50人份\\/盒由50張測試卡、2瓶樣本稀釋液組成。其中測試卡由鼠抗人CRP單克隆抗體1、鼠抗人CRP單克隆抗體2、雞IgY多克隆抗體、羊抗雞IgY多克隆抗體、熒光微球、樣本處理墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板、塑料外殼組成，樣本稀釋液由PBS緩沖液組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清、血漿、全血中的C反應(yīng)蛋白（CRP）的含量，臨床上主要作為一種非特異性炎癥指標和用于評價心血管疾病風(fēng)險。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格：20人份/盒、50人份/盒rn包裝型號：A型、B型

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～30℃、干燥、避光處保存，有效期為24個月。最小包裝鋁箔袋在室溫（25±2）℃和相對濕度＜75%的環(huán)境下，可在開袋后1小時內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全量程C反應(yīng)蛋白（hsCRP＋常規(guī)CRP）測定試劑（干式免疫熒光法）	粵械注準20242400201	20人份/盒 A型	400.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全量程C反應(yīng)蛋白（hsCRP＋常規(guī)CRP）測定試劑（干式免疫熒光法）	粵械注準20242400201	50人份/盒	1000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全量程C反應(yīng)蛋白（hsCRP＋常規(guī)CRP）測定試劑（干式免疫熒光法）	粵械注準20242400201	20人份/盒 B型	400.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）測定試劑（干式免疫熒光法）	粵械注準20242400201	50人份\|盒	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）測定試劑（干式免疫熒光法）	粵械注準20242400201	20人份\|盒	400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）測定試劑（干式免疫熒光法）	粵械注準20242400201	20人份\|盒	400.0000