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髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)--髖臼杯LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup SC

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)--髖臼杯LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup SC

注冊(cè)人名稱：

Waldemar Link GmbH & Co.KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20163464111

注冊(cè)人住所：

Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-08-15

有效期至：

2021-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品基體部分由符合YY0117.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成,表面為純鈦和羥基磷灰石雙涂層。純鈦涂層由符合IS05832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦材料制成,羥基磷灰石涂層符合IS013779-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(hào)(西南區(qū))162號(hào)樓三層4101室

變更情況：

“代理人住所:北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(hào)(西南區(qū))162號(hào)樓三層4101室”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)永豐路5號(hào)院4號(hào)樓5層501-06”。

生產(chǎn)地址：

Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany

型號(hào)規(guī)格：

182-010/38 182-010/39 182-010/40 182-010/41 182-010/42 182-010/43 182-010/44 182-010/45 182-010/46 182-010/47 182-010/48 182-010/49 182-010/50 182-010/51 182-010/52 182-010/53 182-010/54 182-010/55 182-010/56 182-010/57 182-010/58 182-010/59 182-010/60 18

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)--髖臼杯	國械注進(jìn)20163464111	182-010/38	null
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