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病人監(jiān)護(hù)儀Spacelabs Healthcare qube Compact Monitor

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

病人監(jiān)護(hù)儀Spacelabs Healthcare qube Compact Monitor

注冊(cè)人名稱：

太空實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療集團(tuán)Spacelabs Healthcare, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20213073000

注冊(cè)人住所：

35301 SE Center Street Snoqualmie, WA 98065 U.S.A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-23

有效期至：

2026-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)（91390）、多參數(shù)模塊（91496，包括91496-A、91496-B、91496-C、91496-I）、二氧化碳模塊（92516）、麻醉氣體（多種復(fù)合氣體分析）模塊（92518）、BISx腦電雙頻譜指數(shù)模塊（91482）、插件箱（90499）及附件組成，詳見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)成人和小兒患者的體征參數(shù)進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)護(hù)，其中呼吸、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度、二氧化碳?xì)怏w、氧氣、氧化亞氮和麻醉氣體監(jiān)護(hù)也適用于新生兒。ST段測(cè)量僅適用于成人患者。該產(chǎn)品還具有中央監(jiān)護(hù)功能，能夠同時(shí)遠(yuǎn)程查看一臺(tái)其他監(jiān)護(hù)儀的各種參數(shù)，可以同時(shí)監(jiān)視32臺(tái)其他監(jiān)護(hù)儀的報(bào)警信息。產(chǎn)品應(yīng)在持有行醫(yī)執(zhí)照的醫(yī)務(wù)人員直接監(jiān)督下使用或者由在醫(yī)院接受過適當(dāng)?shù)脑O(shè)備使用方法培訓(xùn)的人員使用。多參數(shù)模塊（91496）可用于心電（含ST段測(cè)量和心律失常）、心率、阻抗呼吸、脈搏血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、體溫、有創(chuàng)血壓、心輸出量監(jiān)護(hù)。二氧化碳模塊（92516）可用于二氧化碳?xì)怏w監(jiān)護(hù)。麻醉氣體（多種復(fù)合氣體分析）模塊（92518）可用于二氧化碳?xì)怏w、氧氣、氧化亞氮和麻醉氣體監(jiān)護(hù)。BISx腦電雙頻譜指數(shù)模塊（91482）可用于腦電雙頻譜指數(shù)監(jiān)護(hù)。

代理公司：

西安華爾康醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)未央?yún)^(qū)170號(hào)賽高城市廣場(chǎng)2號(hào)樓-EHB企業(yè)總部大廈19層1923單元

生產(chǎn)地址：

35301 SE Center Street Snoqualmie, WA 98065 U.S.A

型號(hào)規(guī)格：

詳見產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3214387號(hào)

產(chǎn)品圖片