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血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)TRUE METRIX Blood Glucose Test Strips

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)TRUE METRIX Blood Glucose Test Strips

注冊人名稱：

三偉達(dá)健康有限公司Trividia Health Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20182400465

注冊人住所：

2400 N.W. 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-28

有效期至：

2023-11-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由葡萄糖脫氫酶（曲霉屬真菌）（20.1%），介質(zhì)（46.8%），緩沖液（8.4%），穩(wěn)定劑（2.7%）,不反應(yīng)物質(zhì)（22%）組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品與TRUE METRIX血糖儀, TRUE METRIX AIR血糖儀、真睿TRUE METRIX血糖儀、真睿TRUE METRIX AIR血糖儀配套使用，可用于定量檢測新鮮靜脈全血和來自手指、前臂的毛細(xì)血管全血中葡萄糖含量。本產(chǎn)品與TRUE METRIX GO血糖儀,真睿TRUEMETRIX GO血糖儀配套使用，可用于定量檢測手指毛細(xì)血管全血中葡萄糖含量。

代理公司：

三諾生物傳感股份有限公司

代理公司地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號

變更情況：

2021-11-01 【儲存條件及有效期】由“有效期：未開瓶狀態(tài)下4℃～30℃儲存18個月?！弊兏鼮椤坝行冢何撮_瓶狀態(tài)下4℃～30℃儲存21個月。”。請申請人根據(jù)變更批件自行修訂說明書及標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

2400 N.W. 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309 USA

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格：試紙為盒裝，單瓶單盒，25支/盒，50支/盒

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	國械注進20182400465	50支\|盒	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	國械注進20182400465	50支/盒	300.0000