互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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抑制素A(INH A)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20212401702
瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號
2022-02-28
2026-09-08
試劑盒由R1、R2、R3、R4、校準(zhǔn)品(如有)、復(fù)融液(如有)、說明書、試劑盒信息卡和校準(zhǔn)品信息卡(如有)組成。INH A抗體磁珠包被物(R1):含包被INH A抗體(鼠單抗)的磁珠包被物的50mM PBS緩沖液(pH 7.0±0.1)、0.05%表面活性劑、蛋白(牛白蛋白)、0.05% Proclin300。INH A抗體吖啶酯標(biāo)記物(R2):含吖啶酯標(biāo)記的INH A抗體(鼠單抗)結(jié)合物的50mM PBS緩沖液(pH 7.0±0.1)、0.05%表面活性劑、蛋白(牛白蛋白)、0.05% Proclin300。反應(yīng)緩沖液 A(R3):10mM MES緩沖液(pH 6.0±0.1)、0.05%表面活性劑、0.05% Proclin300。反應(yīng)緩沖液 B(R4):50mM TBS緩沖液(pH 7.4±0.1)、0.05%表面活性劑、蛋白(牛白蛋白)、0.05% Proclin300。復(fù)融液:含0.05%活性劑,0.05% Proclin300。INH A校準(zhǔn)品C1-C2:含不同濃度INH A(重組抗原)的凍干粉,牛血清白蛋白,0.05% Proclin300。試劑盒信息卡:含配套校準(zhǔn)品信息,如校準(zhǔn)品批號、有效期和校準(zhǔn)品各濃度水平的信息。校準(zhǔn)品信息卡:含校準(zhǔn)品批號、有效期和校準(zhǔn)品各濃度水平的信息。
用于體外定量檢測人血清中的抑制素A(INH A)的含量。
變更時間:2022-02-28n變更內(nèi)容:1、變更申請人住所由“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心四期5樓508號”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號”。2、變更生產(chǎn)地址由“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心四期5樓508號”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號”。
瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號
規(guī)格1:50人份/盒;裝量:R1:1×3.1mL/瓶;R2:1×3.5mL/瓶;R3:1×3.5mL/瓶;R4:1×3.5mL/瓶;規(guī)格2:2×50人份/盒;裝量:R1:2×3.1mL/瓶;R2:2×3.5mL/瓶;R3:2×3.5mL/瓶;R4:2×3.5mL/瓶;規(guī)格3:100人份/盒;裝量:R1:1×5.6mL/瓶;R2:1×6.0mL/瓶;R3:1×6.0mL/瓶;R4:1×6.0mL/瓶;規(guī)格4:2×100人份/盒;裝量:R1:2×5.6mL/瓶;R2:2×6.0mL/瓶;R3:2×6.0mL/瓶;R4:2×6.0mL/瓶;校準(zhǔn)品(選配);裝量:C1-C2:2×1.0mL/瓶;復(fù)融液:1×3.0mL/瓶。
1.未開封試劑盒,2~8℃避光保存,有效期18個月。2.開封的試劑組分,2~8℃保存有效期4周;復(fù)融后的校準(zhǔn)品,2~8℃保存有效期為15天,-20℃保存有效期為3個月(僅可凍融一次)。3.運輸:2~8℃冷鏈運輸。
第二類
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數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抑制素A(INH A)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401702 | 2×50人份/盒:裝量:R1:2×3.1mL/瓶;R2:2×3.5mL/瓶 | 8000.00 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抑制素A(INH A)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401702 | 校準(zhǔn)品:裝量:C1-C2:2×1.0mL/瓶;復(fù)融液:1×3.0mL/瓶。 | 1800.00 |
江西省+動態(tài)第53批 | 抑制素A(INHA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401702 | 校準(zhǔn)品 | 1764.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 抑制素A(INHA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401702 | 2×50人份|盒+校準(zhǔn)品 | 9000.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 抑制素A(INHA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401702 | 100人份|盒 | 8000.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 抑制素A(INHA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401702 | 2×50人份|盒 | 8000.0000 |