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橡皮障夾鉗

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

橡皮障夾鉗

注冊(cè)人名稱:

上海榮祥齒科材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬青械備20200038號(hào)

注冊(cè)人住所:

上海市青浦區(qū)香花橋街道青山路545號(hào)8幢

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-10-09

結(jié)構(gòu)及組成:

具備永久性連接把手(可回轉(zhuǎn),呈剪刀型),作業(yè)端具有較小的突出部分,能夠進(jìn)入到橡皮障夾的孔中,且?guī)в幸粋€(gè)滑動(dòng)鎖定機(jī)構(gòu),在移動(dòng)橡皮障夾時(shí)將把手鎖定就位。 非無(wú)菌提供。

適用范圍:

用于配合、輔助橡皮障的施用。

變更情況:

1.將產(chǎn)品說(shuō)明書設(shè)計(jì)樣稿中的第七條改為“有效期:當(dāng)消毒滅菌后不能正常使用時(shí)為器械的失效期”。\\r\\n2.將最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿中的有效期改為“無(wú)”。;2021-04-09,變更《產(chǎn)品使用說(shuō)明書》,變更內(nèi)容詳見《備案信息變化內(nèi)容比對(duì)列表》。;2021-04-27,根據(jù)一類器械目錄實(shí)施通告第七項(xiàng)要求,申請(qǐng)備案變更,變更內(nèi)容:\\r\\n1.技術(shù)要求:變更產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格并以具體代號(hào)羅列\(zhòng)\r\\n2.說(shuō)明書:變更產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、使用方法及注意事項(xiàng)、包裝及附屬品、貯存及運(yùn)輸、生產(chǎn)地址\\r\\n3.標(biāo)簽:變更生產(chǎn)地址;2022-09-30,此次變更僅為備案信息表中型號(hào)\\/規(guī)格明細(xì)文字性的變更,未增加或減少型號(hào)\\/規(guī)格,產(chǎn)品技術(shù)要求,生產(chǎn)工藝,結(jié)構(gòu)等沒(méi)有任何變化。\\r\\n型號(hào)\\/規(guī)格明細(xì)如下:\\r\\nNK38-01,NK38-02。;2023-07-20

生產(chǎn)地址:

上海市青浦區(qū)香花橋街道青山路545號(hào)8幢(除4層401、402室外)

管理類別:

第一類

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