互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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橡皮障夾鉗
滬青械備20200038號(hào)
上海市青浦區(qū)香花橋街道青山路545號(hào)8幢
2020-10-09
具備永久性連接把手(可回轉(zhuǎn),呈剪刀型),作業(yè)端具有較小的突出部分,能夠進(jìn)入到橡皮障夾的孔中,且?guī)в幸粋€(gè)滑動(dòng)鎖定機(jī)構(gòu),在移動(dòng)橡皮障夾時(shí)將把手鎖定就位。 非無(wú)菌提供。
用于配合、輔助橡皮障的施用。
1.將產(chǎn)品說(shuō)明書設(shè)計(jì)樣稿中的第七條改為“有效期:當(dāng)消毒滅菌后不能正常使用時(shí)為器械的失效期”。\\r\\n2.將最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿中的有效期改為“無(wú)”。;2021-04-09,變更《產(chǎn)品使用說(shuō)明書》,變更內(nèi)容詳見《備案信息變化內(nèi)容比對(duì)列表》。;2021-04-27,根據(jù)一類器械目錄實(shí)施通告第七項(xiàng)要求,申請(qǐng)備案變更,變更內(nèi)容:\\r\\n1.技術(shù)要求:變更產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格并以具體代號(hào)羅列\(zhòng)\r\\n2.說(shuō)明書:變更產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、使用方法及注意事項(xiàng)、包裝及附屬品、貯存及運(yùn)輸、生產(chǎn)地址\\r\\n3.標(biāo)簽:變更生產(chǎn)地址;2022-09-30,此次變更僅為備案信息表中型號(hào)\\/規(guī)格明細(xì)文字性的變更,未增加或減少型號(hào)\\/規(guī)格,產(chǎn)品技術(shù)要求,生產(chǎn)工藝,結(jié)構(gòu)等沒(méi)有任何變化。\\r\\n型號(hào)\\/規(guī)格明細(xì)如下:\\r\\nNK38-01,NK38-02。;2023-07-20
上海市青浦區(qū)香花橋街道青山路545號(hào)8幢(除4層401、402室外)
第一類
橡皮障夾鉗
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1062277號(hào)/Medisporex Pvt.Ltd. 有效期至:2018-05-13橡皮障夾鉗
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1062432號(hào)/Towne Brothers (Pvt.) Limited 有效期至:2018-05-19橡皮障夾鉗
桂(桂林)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1060004號(hào)/桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-03-06橡皮障夾鉗 Rubber dam instruments
國(guó)械備20230233/雷布萊特 Ray-Bright Industries橡皮障夾鉗
粵莞械備20230052/東莞市鴻帆醫(yī)療器械有限公司橡皮障夾鉗
蘇淮械備20230010/淮陰醫(yī)療器械有限公司橡皮障夾鉗 Clamp Forceps
國(guó)械備20230122/安薩醫(yī)療器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA橡皮障夾鉗 Dental Dam Clamp Forceps
國(guó)械備20160376/瑞士康特 Dent4You AG橡皮障夾鉗 Rubber Dam Ivory
國(guó)械備20220300/馬杰斯特器械 Majestic Instruments橡皮障夾鉗
津械備20220105號(hào)/天津天東醫(yī)療器械有限公司橡皮障夾鉗 Dental Rubber Dam Forceps
國(guó)械備20200434號(hào)/捷恩杰器械有限責(zé)任公司 J & J INSTRUMENTS,LLC橡皮障夾鉗 Rubber Dam Forceps
國(guó)械備20191288號(hào)/卡米克醫(yī)療器械有限公司 COMMIC SURGICO橡皮障夾鉗
國(guó)械備20191137號(hào)/古莎(美國(guó))有限公司 Kulzer,LLC橡皮障夾鉗 Rubber Dam Clamp Forceps
國(guó)械備20181166號(hào)/索比特外科器械有限公司 SOBYTEK INSTRUMENTS CO.橡皮障夾鉗 KSK rubber dam forceps
國(guó)械備20170989號(hào)/DENTECH CORPORATION橡皮障夾鉗 Rubber Dam Clip Forceps
國(guó)械備20170961號(hào)/Aesculap AG橡皮障夾鉗 Rubber Dam Clamps Forceps
國(guó)械備20170595號(hào)/Mateen Enterprises橡皮障夾鉗 Rubber Dam Clamps Forceps
國(guó)械備20160979號(hào)/Agile Industries橡皮障夾鉗 Dental Hand Instrument,Endodontic
國(guó)械備20152112號(hào)/Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG橡皮障夾鉗 Dental Rubber Dam Forceps
國(guó)械備20151839號(hào)/豪孚迪制造有限責(zé)任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC