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全自動(dòng)熒光免疫定量分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)熒光免疫定量分析儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222220265

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)青蘭三路24號(hào)威爾德醫(yī)療電子工業(yè)廠區(qū)2號(hào)廠房401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-03

有效期至：

2027-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

由分析儀主機(jī)及軟件組成。其中分析儀主機(jī)由加樣模塊、反應(yīng)模塊、光學(xué)檢測(cè)模塊（熒光）、數(shù)據(jù)處理模塊、孵育模塊和耗材存放模塊組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用基于熒光免疫分析技術(shù)，與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定量分析。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)青蘭三路24號(hào)威爾德醫(yī)療電子工業(yè)廠區(qū)2號(hào)廠房401

型號(hào)規(guī)格：

TeenMino

管理類別：

第二類

備注：

關(guān)鍵元器件清單詳見(jiàn)上傳附件4——其他。n原《醫(yī)療器械分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6822-04-03。