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點連式一次性使用止血帶

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

點連式一次性使用止血帶

注冊人名稱：

杭州博菲醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1540155號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-11

有效期至：

2017-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

點連式一次性使用止血帶采用醫(yī)用高分子材料熱塑性彈性體(TPE)制成。產(chǎn)品應(yīng)能承受30N的分離力;產(chǎn)品的斷裂伸長率應(yīng)大于300%;如果經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷的殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

適用范圍：

適用于醫(yī)療機構(gòu)在常規(guī)治療及救治中輸液、抽血、輸血時一次性使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙杭1266-2013

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)倉前街道永樂村后木橋1-1號2幢

型號規(guī)格：

滅菌、非滅菌

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