視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20202400700

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101

2022-04-25

2025-05-26

試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成，其中試劑1（R1）主要由Good’s緩沖液組成，試劑2（R2）主要由包被乳膠顆粒的兔抗人RBP抗體（0.4 w/v%）組成，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品由視黃醇結(jié)合蛋白和穩(wěn)定劑組成，基質(zhì)為磷酸鹽緩沖液。

用于體外定量測定人血清中視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）的濃度，臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。

2022-04-28: 1、注冊人名稱由“深圳藍(lán)韻生物技術(shù)有限公司”變更為“深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司”。rn2、注冊人住所由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟201”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101”。rn3、生產(chǎn)地址由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產(chǎn)）”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302”。

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302

R1: 1×30 mL，R2: 1×10 mL；R1: 2×30 mL，R2: 2×10 mL；R1: 1×48 mL，R2: 1×16 mL；R1: 2×48 mL，R2: 2×16 mL；R1: 4×48 mL，R2: 4×16 mL；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL，質(zhì)控品（選配）：1×1mL

試劑盒應(yīng)避光密封貯存在2～8℃環(huán)境中，有效期為12個(gè)月。開封后，上機(jī)在2～8℃避光保存其有效期為14天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃儲存時(shí)，可穩(wěn)定12個(gè)月，開瓶后2～8℃密封避光保存，請?jiān)?4h內(nèi)用完。產(chǎn)品有效期見于試劑盒外包裝或者試劑瓶標(biāo)貼。

第二類

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