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HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices

注冊(cè)人名稱：

Ethicon Endo - Surgery, LLC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3230773號(hào)

注冊(cè)人住所：

475 Calle C, Guaynabo, PR 00969

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-27

有效期至：

2018-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

超聲刀頭由鉗口、鉗桿、手柄及其連接電纜組成。產(chǎn)品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。不同型號(hào)產(chǎn)品描述見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

超聲刀頭與GEN11超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機(jī)配合,在開(kāi)放式和內(nèi)窺鏡手術(shù)中使用,適用于軟組織切口時(shí)按所需控制出血及將熱損傷最小化。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更日期:2016.03.23,產(chǎn)品適用范圍由“超聲刀頭與GEN11超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機(jī)配合,在開(kāi)放式和內(nèi)窺鏡手術(shù)中使用,適用于軟組織切口時(shí)按所需控制出血及將熱損傷最小化?！弊兏鼮椤俺暤额^與GEN11超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機(jī)配合,在開(kāi)放式和內(nèi)窺鏡手術(shù)中使用,適用于軟組織切口時(shí)按所需控制出血及將熱損傷最小化?？砷]合直徑最大5毫米(含5毫米)的血管?！?。生產(chǎn)地址由“Calle Durango No. 2751, ColoniaLote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihua

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 0218-2014《超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭》

生產(chǎn)地址：

Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA

型號(hào)規(guī)格：

HAR23、 HAR36

產(chǎn)品圖片

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