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胰島素(INS)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

胰島素(INS)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20222401097

注冊人住所:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-06-15

有效期至:

2027-06-14

結(jié)構(gòu)及組成:

1.檢測卡為單人份鋁箔袋包裝,內(nèi)含INS檢測卡和干燥劑,INS檢測卡主要組成為:底板、樣本墊、結(jié)合物墊、硝酸纖維素膜、吸水紙和塑料件組成,檢測線(T線)包被INS抗體,質(zhì)控線(C線)包被羊抗兔IgG抗體,結(jié)合物墊中包埋有熒光顆粒標(biāo)記的抗INS抗體及兔IgG抗體。檢測卡的二維碼中包含項目名稱、批號,ID卡中包含本產(chǎn)品盒的名稱、批號、校準(zhǔn)曲線、濃度單位、檢測時間信息。2.樣本稀釋液的主要成份為1×PBS。

適用范圍:

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清樣本中的胰島素(Insulin)濃度。

生產(chǎn)地址:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

型號規(guī)格:

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.試劑盒應(yīng)在2℃~30℃儲存,有效期24個月,切勿冷凍或在過有效期后使用。rn2.檢測卡應(yīng)在鋁箔袋開封后1小時內(nèi)使用。rn3.樣品稀釋液應(yīng)該現(xiàn)開現(xiàn)用。

管理類別:

第二類