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血清高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(一步法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

血清高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(一步法)

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401036號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

血清高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(一步法)由R1和R2組成,其中R1成份為表面活性劑(Tween-80)、TOOS(2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉),R2成份為膽固醇酯酶(CHER)、膽固醇氧化酶(CHOD)、過氧化物酶(POD)、4-氨基安替吡啉(4-AAP)、N,N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(DSBMT)、防腐劑(疊氮鈉)?；緟?shù):線性范圍:0～3.9mmol/L,r≥0.990;準(zhǔn)確度:相對偏差≤10%;精密度:重復(fù)性CV≤3.0%,批間差CV≤5.0%。

適用范圍：

用于人血清中HDL-C的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0865-2014 血清高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(一步法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)、160mL(R1: 2×60mL + R2:2×20mL)、200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)、240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)、400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)、200T、2×200T、德靈包裝 (12×52T)(R1:12×16.8mL +R2:12×5.8mL)、通用型 444mL(R1:6×54mL + R2:6×20mL)

同類產(chǎn)品:

血清高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(一步法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400527號/波音特生物科技(南京)有限公司有效期至：2014-05-27