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醫(yī)用殼聚糖敷料

國產失效注冊

產品名稱：

醫(yī)用殼聚糖敷料

注冊人名稱：

蘇州艾美醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172642085

注冊人住所：

常熟市支塘鎮(zhèn)任陽常浜路

批準(備案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

結構及組成：

醫(yī)用殼聚糖敷料分為自粘型和非自粘型,自粘型由離型紙、敷芯和背襯基材(醫(yī)用涂膠無紡布或涂膠PU膜)三層結構組成。非自粘型只有敷芯組成。敷芯采用非織造殼聚糖纖維無紡布制成。背襯基材采用水刺無紡布或PU膜涂以低過敏的丙烯酸酯膠粘劑制成。離型紙采用60g/m2～120g/m2的格拉辛紙。每種型號按照尺寸不同可以分為若干規(guī)格。本產品采用環(huán)氧乙烷滅菌,產品應無菌。

適用范圍：

用于淺表性創(chuàng)口的防護。

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20140147號。

生產地址：

常熟市支塘鎮(zhèn)任陽常浜路常熟立新無紡布織造有限公司生產廠房二樓、三樓

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川械注準20172140211/成都超吉科技有限公司有效期至：2027-09-04