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金屬骨盆內(nèi)固定系統(tǒng)Pelvic Fixation Plate System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

金屬骨盆內(nèi)固定系統(tǒng)Pelvic Fixation Plate System

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153130814

注冊(cè)人住所：

Autal 28, 8301 Laβnitzhohe

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-16

有效期至：

2024-01-15

結(jié)構(gòu)及組成：

金屬骨盆內(nèi)固定系統(tǒng)主要由骶骨棒、墊圈、螺母、復(fù)位釘、連接螺栓、連接螺釘組成。產(chǎn)品由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V鈦合金材料制成。產(chǎn)品為非滅菌包裝,表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于骨盆、骶髂關(guān)節(jié)、恥骨聯(lián)合區(qū)域的骨折手術(shù)的內(nèi)固定及骨折和骨重建的手術(shù)治療。

代理公司：

通用（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特北路458號(hào)321-322室

變更情況：

2021-12-27 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特北路458號(hào)321-322室”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)321-322室”。

生產(chǎn)地址：

Autal 28, 8301 Laβnitzhohe

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460814