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血液透析器HOLLOW FIBER DIALYZER

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

血液透析器HOLLOW FIBER DIALYZER

注冊人名稱：

維泰醫(yī)療用品有限公司 Vital Healthcare Sdn. Bhd.

注冊(備案)號：

國械注進20213100132

注冊人住所：

PT 83718, Jalan Bestari 1A\\/KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42200 Kapar, Selangor, Malaysia

批準(備案)日期：

2021-04-30

有效期至：

2026-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為高通量透析器，由外殼（聚丙烯），透析膜（聚醚砜膜），端蓋（聚丙烯），封口膠（聚氨酯膠）及保護蓋（聚乙烯）組成。電子束滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于急慢性腎功能衰竭的血液透析治療。

代理公司：

廣州朗恩醫(yī)療設備有限公司

代理公司地址：

廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號401房

變更情況：

2023-10-30 注冊人住所由馬來西亞雪蘭莪州巴生港口42000蘇丹蘇萊曼市穆罕默德蘇丹路3號3號地塊 Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan.Malaysia；變更為：PT 83718, Jalan Bestari 1A/KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42200 Kapar, Selangor, Malaysia rn2023-12-25 生產(chǎn)地址由“馬來西亞雪蘭莪州巴生港口42000蘇丹蘇萊曼市穆罕默德蘇丹路3號3號地塊 Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan.Malaysia”變更為“PT 83718, Jalan Bestari 1A/KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42200 Kapar, Selangor, Malaysia”。產(chǎn)品技術(shù)要求變化，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。

生產(chǎn)地址：

PT 83718, Jalan Bestari 1A\\/KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42200 Kapar, Selangor, Malaysia

型號規(guī)格：

V-16HF、V-18HF、V-20HF

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	血液透析器	國械注進20213100132	V-18HF	185.0
新疆+陽光采購	血液透析器	國械注進20213100132	V-20HF	200.0
新疆+陽光采購	血液透析器	國械注進20213100132	V-16HF	175.0
江西省+動態(tài)第46批	血液透析器HOLLOW FIBER DIALYZER	國械注進20213100132	V-18HF	185.0000
江西省+血液透析類集采	血液透析器HOLLOW FIBER DIALYZER	國械注進20213100132	V-20HF	78.2200
江西省+血液透析類集采	血液透析器HOLLOW FIBER DIALYZER	國械注進20213100132	V-16HF	62.3900
2022年7月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血液透析器HOLLOW FIBER DIALYZER	國械注進20213100132		200.00
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血液透析器	國械注進20213100132	V-16HF	62.3900
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血液透析器	國械注進20213100132	V-18HF	185.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血液透析器	國械注進20213100132	V-20HF	78.2200

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國械注進20213100515/維泰醫(yī)療用品有限公司 Vital Healthcare Sdn. Bhd. 有效期至：2026-12-08