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血糖、尿酸、總膽固醇監(jiān)測系統(tǒng)()

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血糖、尿酸、總膽固醇監(jiān)測系統(tǒng)()

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注許20252220003

注冊人住所：

新北市新莊區(qū)中正路 669號7樓

批準(備案)日期：

2025-02-26

有效期至：

2030-02-25

結構及組成：

該產(chǎn)品主要由主機和隨機軟件(發(fā)布版本:v056)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于電化學原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的手指新鮮毛細血管全血中的被分析物進行定量檢測，包括血糖、尿酸、總膽固醇項目。

代理公司：

上海燦生醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)交通路4711號1001室

生產(chǎn)地址：

新北市新莊區(qū)中正路 669號6、7樓

型號規(guī)格：

BKM13-1

管理類別：

Ⅱ