脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212400343

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

2021-08-10

2026-08-04

試劑1：磷酸鹽緩沖液、乙二胺四乙酸二鈉；試劑2a：磷酸鹽緩沖液； 試劑2b：1-肉豆蔻酰-2-（4-硝基苯基琥珀酰基)-sn-丙三基-3-磷酸膽堿；校準(zhǔn)品：脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2、磷酸鹽緩沖液； 質(zhì)控品：脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2、磷酸鹽緩沖液。

用于體外定量測(cè)定人血清中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2的含量。

注冊(cè)人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司 變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

50ml（試劑1：40ml×1+試劑2a：9.5ml×1+試劑2b：0.5ml×1）；75ml（試劑1：60ml×1+試劑2a：14.25ml×1+試劑2b：0.75ml×1）；t100ml（試劑1：40ml×2+試劑2a：9.5ml×2+試劑2b：0.5ml×2）；150ml（試劑1：60ml×2+試劑2a：14.25ml×2+試劑2b：0.75ml×2）；200ml（試劑1：40ml×4+試劑2a：9.5ml×4+試劑2b：0.5ml×4）；250ml（試劑1：40ml×5+試劑2a：9.5ml×5+試劑2b：0.5ml×5）；150測(cè)試/盒（試劑1：16.2ml×1+試劑2a：6.1ml×1+試劑2b：0.3ml×1）；300測(cè)試/盒（試劑1：32.4ml×1+試劑2a：12.2ml×1+試劑2b：0.6ml×1）；校準(zhǔn)品（選購(gòu)）1ml×1（單水平）；質(zhì)控品（選購(gòu)）1ml×2（2水平）。

該試劑盒在2℃～8℃條件下（密閉避光）保存，有效期12個(gè)月。

第二類