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腰椎固定帶

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

腰椎固定帶

注冊人名稱：

衡水艾澤醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

冀衡械備2015B174號

注冊人住所：

衡水市冀州區(qū)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)規(guī)劃四路南側(cè)，緯三路東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

腰椎固定帶由人造革、魚絲帶、松緊帶、網(wǎng)眼彈力帶、支撐條、固定扣、粘扣、復(fù)合墊、尼龍帶、網(wǎng)眼布、鉚釘組成。非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。

適用范圍：

用于腰椎骨折或軟組織損傷的外固定。

變更情況：

備案人-注冊地址由“衡水濱湖新區(qū)魏屯鎮(zhèn)魏屯村”變更為“衡水市冀州區(qū)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)規(guī)劃四路南側(cè)，緯三路東側(cè)”；生產(chǎn)地址由“衡水濱湖新區(qū)魏屯鎮(zhèn)魏屯村”變更為“衡水市冀州區(qū)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)規(guī)劃四路南側(cè)，緯三路東側(cè)”變更時間2021年08月20日；型號或規(guī)格由“YZ01-XXL、YZ01-XL、YZ01-L、YZ01-M、YZ01-S、YZ02-XXL、YZ02-XL、YZ02-L、YZ02-M、 YZ02-S、YZ03-XXL、YZ03-XL、YZ03-L、YZ03-M、YZ03-S、YZ04-XXL、YZ04-XL、YZ04-L、 YZ04-M、YZ04-S、YZ05-XXL、YZ05-XL、YZ05-L、YZ05-M、YZ05-S、YZ06-XXL、YZ06-XL、 YZ06-L、YZ06-M、YZ06-S。”變更為“產(chǎn)品型號：YZ01、YZ02、YZ03、YZ04、YZ05、YZ06、YZ07、YZ08、YZ09、YZ10、YZ11。按規(guī)格分為：XXXL、XXL、XL、L、M、S號?！?；產(chǎn)品描述由“由腰托、支撐條、腰襯、腹襯、伸展帶或彈性松緊帶、支撐鋼板、粘扣組成。骨科創(chuàng)傷手術(shù)后輔助固定裝置。非無菌提供?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤把倒潭◣в扇嗽旄?、魚絲帶、松緊帶、網(wǎng)眼彈力帶、支撐條、固定扣、粘扣、復(fù)合墊、尼龍帶、網(wǎng)眼布、鉚釘組成。非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。”；預(yù)期用途由“用于保持腰椎穩(wěn)定，輔助傷口愈合?！弊兏鼮椤坝糜谘倒钦刍蜍浗M織損傷的外固定?！弊兏鼤r間2022年08月15日

生產(chǎn)地址：

衡水市冀州區(qū)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)規(guī)劃四路南側(cè)，緯三路東側(cè)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	腰椎固定帶	冀衡械備2015B174號	XXXL/XXL/XL/L/M/S	260.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	腰椎固定帶	冀衡械備2015B174號	XXXL/XXL/XL/L/M/S	260.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	腰椎固定帶	冀衡械備2015B174號	XXL/XL/L/M/S	150.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	腰椎固定帶	冀衡械備2015B174號	XXL/XL/L/M/S	150.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	腰椎固定帶	冀衡械備2015B174號	XXXL/XXL/XL/L/M/S	260.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	腰椎固定帶	冀衡械備2015B174號	XXL/XL/L/M/S	150.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	腰椎固定帶	冀衡械備2015B174號	XXL/XL/L/M/S	260.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	腰椎固定帶	冀衡械備2015B174號	XXXL/XXL/XL/L/M/S	150.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	腰椎固定帶	冀衡械備2015B174號	XXL/XL/L/M/S	150.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	腰椎固定帶	冀衡械備2015B174號	XXXL/XXL/XL/L/M/S	260.0000

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