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半胱氨酸蛋白酶抑制劑C質(zhì)控品Cystatin C Control Set

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

半胱氨酸蛋白酶抑制劑C質(zhì)控品Cystatin C Control Set

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20162404028

注冊人住所：

Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy

批準(備案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為液體，通過在人混合血清中添加重組的人半胱氨酸蛋白酶抑制劑C制備，并添加防腐劑（疊氮鈉）作為穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于半胱氨酸蛋白酶抑制劑C項目的質(zhì)量控制。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

生產(chǎn)地址：

Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy

型號規(guī)格：

質(zhì)控品1：1×1 mL；質(zhì)控品2：1×1 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半胱氨酸蛋白酶抑制劑C質(zhì)控品	國械注進20162404028	質(zhì)控品1：1×1ml；質(zhì)控品2：1×1ml	2360.9500
江西省+動態(tài)第53批	半胱氨酸蛋白酶抑制劑C質(zhì)控品	國械注進20162404028	質(zhì)控品1：1×1ml；質(zhì)控品2：1×1ml	3284.0000