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單側(cè)椎板拉鉤
滬嘉械備20150060號
上海市虹口區(qū)公平路761號9樓C座
2015-02-02
手動操作的手術(shù)器械,包含有自鎖式結(jié)構(gòu),有各種形式(如鈍型、銳型、開窗型、深型)的鉤狀刀片。通常由不銹鋼材料制成??芍貜?fù)使用。
用于顯露手術(shù)視野,使手術(shù)易于進行,并保護組織,避免意外損傷。
根據(jù)根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項的通告(2021年第107號)第七項要求,申請備案變更,變更內(nèi)容:1.產(chǎn)品名稱變更為:單側(cè)椎板拉鉤;\\r\\n2.分類編碼變更為:04-04-01;\\r\\n3.產(chǎn)品描述變更為:由頭部和柄部組成,頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。\\r\\n4.預(yù)期用途變更為:用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野。;2022-08-10
上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號
第一類