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產(chǎn)品名稱：

Easyspine implants

注冊人名稱：

LDR Medical

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460867號

注冊人住所：

BP2 10902 TROYES Cedex 9 France

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-04-12

有效期至：

2012-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由骶骨螺絲、椎弓根釘、橫向密閉連接器、不同堅硬度的系統(tǒng)桿,鉤子和其它連接系統(tǒng)組成。材料采用鈦合金TiAl6V4。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于腰部和胸部椎體單階段和多階段后路內(nèi)固定,適用于下列情況: 腰椎間盤退變性疾病,脊柱側(cè)凸,后椎間盤切除還原, 椎管狹窄癥, 脊椎前移,骨折, 腰椎后凸畸形, 脊柱腫瘤, 矢狀平衡問題的糾正,胸部或胸腰部脊柱嚴(yán)重后凸, 后部解壓后使用。本產(chǎn)品的使用必須以后部或后外側(cè)的植骨來完成,年青人創(chuàng)傷類的罕見病例除外。

代理公司：

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

生產(chǎn)地址：

BP2 10902 TROYES Cedex 9 France

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