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根管銼 Hedstrom Files

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

根管銼 Hedstrom Files

注冊人名稱：

Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

注冊(備案)號：

國械備20160552號

注冊人住所：

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

由銼體、柄、橡膠限位塊組成。銼體和柄通常由不銹鋼等金屬材料制成。可重復(fù)使用。

適用范圍：

用于根管治療時(shí)，對根管的清潔與塑形。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路18號1號樓第7層701A部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“思博安奧美科公司”變更時(shí)間2018年05月22日；備案人名稱-中文由“思博安奧美科公司”變更為“科爾公司”；備案人名稱-原文由“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”變更為“Kerr Corporation”；備案人名稱-英文由“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”變更為“Kerr Corporation”；備案人-注冊地址由“1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA”變更為“1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA”；生產(chǎn)地址由“1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico”變更為“Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico”變更時(shí)間2021年05月24日

生產(chǎn)地址：

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

型號規(guī)格：

見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1454485719291.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2022年9月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	根管銼	國械備20160552號		25.5
2022年9月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	根管銼	國械備20160552號		25.5