互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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母親胎兒監(jiān)護(hù)儀
粵械注準(zhǔn)20152180954
廣州市天河區(qū)高科路38號5樓
2020-07-02
2025-07-01
產(chǎn)品由主機(jī)(含顯示部分、胎兒參數(shù)運(yùn)算模塊、血壓模塊、血氧模塊,心電、呼吸、體溫模塊、專用軟件)、血氧探頭、體溫探頭、心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖帶(帶延長管)、無線胎心探頭和\\/或有線胎心探頭、無線宮壓探頭和\\/或有線宮壓探頭、無線胎動按扭和\\/或有線胎動按扭組成,內(nèi)置打印機(jī)。
適用于醫(yī)院對胎兒的胎心率、胎動、孕婦的宮縮壓力、心電、呼吸、無創(chuàng)血壓、脈率、血氧飽和度、體溫進(jìn)行監(jiān)測。
2021-11-10: 1、型號、規(guī)格由“SRF618K9”變更為“SRF618K9、SRF618K9A、SRF618K9B、SRF618K9C”;\\r\\n2、結(jié)構(gòu)及組成由“SRF618K9由主機(jī)(含顯示部分、胎兒參數(shù)運(yùn)算模塊、血壓模塊、血氧模塊,心電、呼吸、體溫模塊、專用軟件)、血氧探頭、體溫探頭、心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖帶(帶延長管)、無線胎心探頭和\\/或有線胎心探頭、無線宮壓探頭和\\/或有線宮壓探頭、無線胎動按扭和\\/或有線胎動按扭組成,內(nèi)置打印機(jī)?!弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由主機(jī)(含顯示部分、胎兒參數(shù)運(yùn)算模塊、血壓模塊、血氧模塊,心電、呼吸、體溫模塊、專用軟件)、血氧探頭、體溫探頭、心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖帶(帶延長管)、無線胎心探頭和\\/或有線胎心探頭、無線宮壓探頭和\\/或有線宮壓探頭、無線胎動按扭和\\/或有線胎動按扭組成,內(nèi)置打印機(jī)?!保籠\r\\n3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(共16頁)。
廣州市廣汕二路高唐工業(yè)區(qū)高科路38號
SRF618K9、SRF618K9A、SRF618K9B、SRF618K9C
無
第二類
原產(chǎn)品注冊證號:粵械注準(zhǔn)20152180954。
母親胎兒監(jiān)護(hù)儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2230783號/深圳市深邁醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2013-12-15母親胎兒監(jiān)護(hù)儀(商品名:產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210812號/深圳市埃頓實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2013-12-21母親胎兒監(jiān)護(hù)儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2210092號(更)/深圳中邁數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2014-02-09母親胎兒監(jiān)護(hù)儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2230539號/廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-08-21母親胎兒監(jiān)護(hù)儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2230002號/深圳市美倫醫(yī)用儀器有限公司 有效期至:2017-01-04多參數(shù)母親胎兒監(jiān)護(hù)儀
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210142號/泰安市泰醫(yī)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2018-03-17母親胎兒監(jiān)護(hù)儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2211240號/深圳市埃頓實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2019-08-21母親胎兒監(jiān)護(hù)儀
粵械注準(zhǔn)20152230954/廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-07-01母親胎兒監(jiān)護(hù)儀
京械注準(zhǔn)20162180445/北京麥邦光電儀器有限公司 有效期至:2026-06-06母親胎兒監(jiān)護(hù)儀
蘇械注準(zhǔn)20152071410/徐州天飛電子設(shè)備有限公司 有效期至:2025-10-12多參數(shù)母親胎兒監(jiān)護(hù)儀
魯械注準(zhǔn)20182180104/泰安市泰醫(yī)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-03-08