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產(chǎn)品名稱：

母親胎兒監(jiān)護(hù)儀

注冊人名稱：

廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152180954

注冊人住所：

廣州市天河區(qū)高科路38號5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-02

有效期至：

2025-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)（含顯示部分、胎兒參數(shù)運(yùn)算模塊、血壓模塊、血氧模塊，心電、呼吸、體溫模塊、專用軟件）、血氧探頭、體溫探頭、心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖帶（帶延長管）、無線胎心探頭和\\/或有線胎心探頭、無線宮壓探頭和\\/或有線宮壓探頭、無線胎動按扭和\\/或有線胎動按扭組成，內(nèi)置打印機(jī)。

適用范圍：

適用于醫(yī)院對胎兒的胎心率、胎動、孕婦的宮縮壓力、心電、呼吸、無創(chuàng)血壓、脈率、血氧飽和度、體溫進(jìn)行監(jiān)測。

變更情況：

2021-11-10: 1、型號、規(guī)格由“SRF618K9”變更為“SRF618K9、SRF618K9A、SRF618K9B、SRF618K9C”；\\r\\n2、結(jié)構(gòu)及組成由“SRF618K9由主機(jī)（含顯示部分、胎兒參數(shù)運(yùn)算模塊、血壓模塊、血氧模塊，心電、呼吸、體溫模塊、專用軟件）、血氧探頭、體溫探頭、心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖帶（帶延長管）、無線胎心探頭和\\/或有線胎心探頭、無線宮壓探頭和\\/或有線宮壓探頭、無線胎動按扭和\\/或有線胎動按扭組成，內(nèi)置打印機(jī)?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由主機(jī)（含顯示部分、胎兒參數(shù)運(yùn)算模塊、血壓模塊、血氧模塊，心電、呼吸、體溫模塊、專用軟件）、血氧探頭、體溫探頭、心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖帶（帶延長管）、無線胎心探頭和\\/或有線胎心探頭、無線宮壓探頭和\\/或有線宮壓探頭、無線胎動按扭和\\/或有線胎動按扭組成，內(nèi)置打印機(jī)?！保籠\r\\n3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共16頁）。

生產(chǎn)地址：

廣州市廣汕二路高唐工業(yè)區(qū)高科路38號

型號規(guī)格：

SRF618K9、SRF618K9A、SRF618K9B、SRF618K9C

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準(zhǔn)20152180954。

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