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母親胎兒監(jiān)護(hù)儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

母親胎兒監(jiān)護(hù)儀

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20152180954

注冊人住所:

廣州市天河區(qū)高科路38號5樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-07-02

有效期至:

2025-07-01

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由主機(jī)(含顯示部分、胎兒參數(shù)運(yùn)算模塊、血壓模塊、血氧模塊,心電、呼吸、體溫模塊、專用軟件)、血氧探頭、體溫探頭、心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖帶(帶延長管)、無線胎心探頭和\\/或有線胎心探頭、無線宮壓探頭和\\/或有線宮壓探頭、無線胎動按扭和\\/或有線胎動按扭組成,內(nèi)置打印機(jī)。

適用范圍:

適用于醫(yī)院對胎兒的胎心率、胎動、孕婦的宮縮壓力、心電、呼吸、無創(chuàng)血壓、脈率、血氧飽和度、體溫進(jìn)行監(jiān)測。

變更情況:

2021-11-10: 1、型號、規(guī)格由“SRF618K9”變更為“SRF618K9、SRF618K9A、SRF618K9B、SRF618K9C”;\\r\\n2、結(jié)構(gòu)及組成由“SRF618K9由主機(jī)(含顯示部分、胎兒參數(shù)運(yùn)算模塊、血壓模塊、血氧模塊,心電、呼吸、體溫模塊、專用軟件)、血氧探頭、體溫探頭、心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖帶(帶延長管)、無線胎心探頭和\\/或有線胎心探頭、無線宮壓探頭和\\/或有線宮壓探頭、無線胎動按扭和\\/或有線胎動按扭組成,內(nèi)置打印機(jī)?!弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由主機(jī)(含顯示部分、胎兒參數(shù)運(yùn)算模塊、血壓模塊、血氧模塊,心電、呼吸、體溫模塊、專用軟件)、血氧探頭、體溫探頭、心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖帶(帶延長管)、無線胎心探頭和\\/或有線胎心探頭、無線宮壓探頭和\\/或有線宮壓探頭、無線胎動按扭和\\/或有線胎動按扭組成,內(nèi)置打印機(jī)?!保籠\r\\n3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(共16頁)。

生產(chǎn)地址:

廣州市廣汕二路高唐工業(yè)區(qū)高科路38號

型號規(guī)格:

SRF618K9、SRF618K9A、SRF618K9B、SRF618K9C

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

管理類別:

第二類

備注:

原產(chǎn)品注冊證號:粵械注準(zhǔn)20152180954。

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