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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）校準(zhǔn)品（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）校準(zhǔn)品（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222400040

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號(hào)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-19

有效期至：

2027-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

含25mM Tris-HCl緩沖液，抗原濃度見定值資料。

適用范圍：

用于人血漿中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物含量檢測(cè)的校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號(hào)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B 棟4樓

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：FDP校準(zhǔn)品（TH-FDPCAL）：4×0.5mL；規(guī)格2：FDP校準(zhǔn)品（TH-FDPCAL）：6×0.5mL；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開啟：校準(zhǔn)品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為15個(gè)月。rn已開啟：開瓶后原瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定8小時(shí)，或于15～25℃條件下可穩(wěn)定4小時(shí)。

管理類別：

第二類