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纖維蛋白原（FIB）檢測(cè)試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原（FIB）檢測(cè)試劑盒（凝固法）

注冊(cè)人名稱：

成都艾科斯倫醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20182400163

注冊(cè)人住所：

成都市雙流區(qū)西南航空港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)騰飛二路355號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-10

有效期至：

2028-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

1.FIB凝血酶：≥15U/mL凝血酶n2.FIB稀釋液：≥0.3%HEPES緩沖液n3.FIB定值血漿：枸櫞酸鈉抗凝血漿n注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換、混用。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿中纖維蛋白原濃度。

生產(chǎn)地址：

成都市雙流區(qū)西南航空港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)騰飛二路355號(hào)（西南航空港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)孵化園第6棟第3層）\\n成都市雙流區(qū)西南航空港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)騰飛二路355號(hào)（西南航空港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)孵化園第13棟第3層）

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

凍干型：未開啟試劑于2℃～8℃可保存24個(gè)月；FIB凝血酶復(fù)溶后于2℃～8℃可保7天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。未開啟FIB定值血漿于2℃～8℃可保存24個(gè)月；FIB定值血漿復(fù)溶后于2℃～8℃可保存8小時(shí)。\\n液體型：未開啟試劑于2℃～8℃可保存18個(gè)月；試劑開啟后于2℃～8℃可保存7天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。未開啟FIB定值血漿于2℃～8℃可保存24個(gè)月；FIB定值血漿復(fù)溶后于2℃～8℃可保存8小時(shí)。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	纖維蛋白原（FIB）檢測(cè)試劑盒（凝固法）	川械注準(zhǔn)20182400163	FIB凝血酶：10x3.0ml	1734.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	纖維蛋白原（FIB）檢測(cè)試劑盒（凝固法）	川械注準(zhǔn)20182400163	FIB凝血酶：6x3.0ml	2600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	纖維蛋白原（FIB）檢測(cè)試劑盒（凝固法）	川械注準(zhǔn)20182400163	FIB凝血酶：10x5.0ml	2889.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	纖維蛋白原（FIB）檢測(cè)試劑盒（凝固法）	川械注準(zhǔn)20182400163	FIB凝血酶：10x3.0ml FIB稀釋液：2x30ml FIB定值血漿：1x1.0ml	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	纖維蛋白原（FIB）檢測(cè)試劑盒（凝固法）	川械注準(zhǔn)20182400163	FIB凝血酶：10x5.0ml FIB稀釋液：2x50ml FIB定值血漿：1x1.0ml	1760.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20182400163	R1:4x4.0ml R2:4x4.0ml	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原（FIB）檢測(cè)試劑盒（凝固法）	川械注準(zhǔn)20182400163	液體型：FIB凝血酶：10×5.0ml FIB稀釋液：2×50ml FIB定值血漿：1×1.0ml	1760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原（FIB）檢測(cè)試劑盒（凝固法）	川械注準(zhǔn)20182400163	FIB凝血酶：10×3.0ml FIB稀釋液：2×30ml FIB定值血漿：1×1.0ml	1600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原（FIB）檢測(cè)試劑盒（凝固法）	川械注準(zhǔn)20182400163	FIB凝血酶：6×3.0ml FIB稀釋液：2×30ml FIB定值血漿：1×1.0ml	2160.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	纖維蛋白原（FIB）檢測(cè)試劑盒（凝固法）	川械注準(zhǔn)20182400163	液體型：FIB凝血酶：10×5.0ml FIB稀釋液：2×50ml FIB定值血漿：1×1.0ml	1760.00

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