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樣本稀釋液 IMMULITE Insulin Sample Diluent

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

樣本稀釋液 IMMULITE Insulin Sample Diluent

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

注冊(備案)號：

國械備20161895號

注冊人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-11-25

結(jié)構(gòu)及組成：

為隨時可用的不含胰島素的非人血清基質(zhì)，含有防腐劑。

適用范圍：

用于對待測樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進(jìn)行檢測。其本身并不直接參與檢測。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“英國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司”變更時間2018年03月14日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”變更時間2018年11月30日

生產(chǎn)地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型號規(guī)格：

LINZ：25mL/瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃的條件下保存，有效期3年。

管理類別：

第一類