糖化血紅蛋白分析用洗脫液（高效液相色譜法）

湖南永和陽光生物科技股份有限公司

湘械注準(zhǔn)20232401047

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號(hào)?

2023-11-03

2028-11-02

本產(chǎn)品為不同鹽濃度的有機(jī)酸緩沖體系,主要組成成分包括溶血?jiǎng)〩、洗脫液A、洗脫液B、洗脫液C、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品及耗材組分。溶血?jiǎng)〩:乙二胺四乙酸約0.05g\\/L、表面活性劑約1mL\\/L、疊氮鈉(NaN3)約0.5g\\/L;洗脫液A:有機(jī)酸緩沖液約14～20mmol\\/L、疊氮鈉(NaN3)約0.2g\\/L;洗脫液B:有機(jī)酸緩沖液約18～30mmol\\/L、疊氮鈉(NaN3)約0.2g\\/L;洗脫液C:有機(jī)酸緩沖液約25～40mmol\\/L、疊氮鈉(NaN3)約0.2g\\/L;校準(zhǔn)品:新鮮全血約90％、穩(wěn)定劑約10％、防腐劑約0.02％,糖化血紅蛋白濃度范圍:水平1(4％-6％)、水平1(9％-11％);質(zhì)控品:新鮮全血約90％、穩(wěn)定劑約10％、防腐劑約0.02％,糖化血紅蛋白濃度范圍:水平1(4％-6％)、水平1(9％-11％);耗材組分:熱敏打印紙(4卷)、過濾片(1個(gè))。

與湖南永和陽光生物科技股份有限公司的糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)配套使用,用于體外定量檢測(cè)人全血樣本中糖化血紅蛋白(HbAlc)的含量。

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號(hào)?

Ⅰ型(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):200人份\\/盒、400人份\\/盒、800人份\\/盒。Ⅱ型(包含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):200人份\\/盒、400人份\\/盒、800人份\\/盒。

未開封試劑在4～30℃條件下保存，有效期為12個(gè)月；開封后試劑在4～30℃條件下保存，可穩(wěn)定3個(gè)月。未開封校準(zhǔn)品2～8℃條件下，可保存12個(gè)月；校準(zhǔn)品復(fù)溶后請(qǐng)?jiān)?4h內(nèi)使用完；未開封質(zhì)控品2～8℃條件下，可保存12個(gè)月；質(zhì)控品復(fù)溶后，2～8℃條件下保存，可穩(wěn)定7天。

第二類