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糖化血紅蛋白分析用洗脫液(高效液相色譜法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白分析用洗脫液(高效液相色譜法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20232401047

注冊(cè)人住所:

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號(hào)?

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-11-03

有效期至:

2028-11-02

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品為不同鹽濃度的有機(jī)酸緩沖體系,主要組成成分包括溶血?jiǎng)〩、洗脫液A、洗脫液B、洗脫液C、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品及耗材組分。溶血?jiǎng)〩:乙二胺四乙酸約0.05g\\/L、表面活性劑約1mL\\/L、疊氮鈉(NaN3)約0.5g\\/L;洗脫液A:有機(jī)酸緩沖液約14~20mmol\\/L、疊氮鈉(NaN3)約0.2g\\/L;洗脫液B:有機(jī)酸緩沖液約18~30mmol\\/L、疊氮鈉(NaN3)約0.2g\\/L;洗脫液C:有機(jī)酸緩沖液約25~40mmol\\/L、疊氮鈉(NaN3)約0.2g\\/L;校準(zhǔn)品:新鮮全血約90%、穩(wěn)定劑約10%、防腐劑約0.02%,糖化血紅蛋白濃度范圍:水平1(4%-6%)、水平1(9%-11%);質(zhì)控品:新鮮全血約90%、穩(wěn)定劑約10%、防腐劑約0.02%,糖化血紅蛋白濃度范圍:水平1(4%-6%)、水平1(9%-11%);耗材組分:熱敏打印紙(4卷)、過濾片(1個(gè))。

適用范圍:

與湖南永和陽光生物科技股份有限公司的糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)配套使用,用于體外定量檢測(cè)人全血樣本中糖化血紅蛋白(HbAlc)的含量。

生產(chǎn)地址:

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號(hào)?

型號(hào)規(guī)格:

Ⅰ型(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):200人份\\/盒、400人份\\/盒、800人份\\/盒。Ⅱ型(包含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):200人份\\/盒、400人份\\/盒、800人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未開封試劑在4~30℃條件下保存,有效期為12個(gè)月;開封后試劑在4~30℃條件下保存,可穩(wěn)定3個(gè)月。未開封校準(zhǔn)品2~8℃條件下,可保存12個(gè)月;校準(zhǔn)品復(fù)溶后請(qǐng)?jiān)?4h內(nèi)使用完;未開封質(zhì)控品2~8℃條件下,可保存12個(gè)月;質(zhì)控品復(fù)溶后,2~8℃條件下保存,可穩(wěn)定7天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白分析用洗脫液(高效液相色譜法) 湘械注準(zhǔn)20232401047 I型(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):800人份/盒 30000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白分析用洗脫液(高效液相色譜法) 湘械注準(zhǔn)20232401047 Ⅱ型(包含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):400人份/盒 15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白分析用洗脫液(高效液相色譜法) 湘械注準(zhǔn)20232401047 Ⅱ型(包含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):800人份/盒 30000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白分析用洗脫液(高效液相色譜法) 湘械注準(zhǔn)20232401047 I型(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):400人份/盒 15000.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白分析用洗脫液(高效液相色譜法) 湘械注準(zhǔn)20232401047 I型(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):200人份/盒 7500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 糖化血紅蛋白分析用洗脫液(高效液相色譜法) 湘械注準(zhǔn)20232401047 Ⅱ型(包含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):800人份|盒 30000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 糖化血紅蛋白分析用洗脫液(高效液相色譜法) 湘械注準(zhǔn)20232401047 Ⅱ型(包含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):400人份|盒 15000.0000
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