找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

D-二聚體質(zhì)控品HemosIL AcuStar D-Dimer Controls

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體質(zhì)控品HemosIL AcuStar D-Dimer Controls

注冊人名稱：

儀器實(shí)驗室公司Instrumentation Laboratory Co.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162404614

注冊人住所：

180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-18

有效期至：

2025-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

低值D-二聚體質(zhì)控品、高值D-二聚體質(zhì)控品、超高值D-二聚體質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于 D-二聚體試驗的質(zhì)量控制。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

變更情況：

2018-08-27 “注冊人名稱：Instrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊人名稱：Instrumentation Laboratory Co. 儀器實(shí)驗室公司”。 2020-07-14 生產(chǎn)地址由“Can Male 08186 Llica d‵Amunt, Barcelona, Spain”變更為“Can Male 08186 Llica d‵Amunt, Barcelona, Spain; Av. Can Montcau 7 Llica d’Amunt Barcelona 08186 SPAIN”。產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件；請注冊人根據(jù)變更批件及附件內(nèi)容自行修改產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求中的內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Can Male 08186 Llica d\' Amunt, Barcelona, Spain

型號規(guī)格：

低值D-二聚體質(zhì)控品： 3x1mL，高值D-二聚體質(zhì)控品： 3x1mL，超高值D-二聚體質(zhì)控品： 3x1mL。

管理類別：

第二類