互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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D-二聚體質(zhì)控品HemosIL AcuStar D-Dimer Controls
國械注進(jìn)20162404614
180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA
2020-06-18
2025-06-17
低值D-二聚體質(zhì)控品、高值D-二聚體質(zhì)控品、 超高值D-二聚體質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見說明書)
用于 D-二聚體試驗的質(zhì)量控制。
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
2018-08-27 “注冊人名稱:Instrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊人名稱:Instrumentation Laboratory Co. 儀器實(shí)驗室公司”。 2020-07-14 生產(chǎn)地址由“Can Male 08186 Llica d‵Amunt, Barcelona, Spain”變更為“Can Male 08186 Llica d‵Amunt, Barcelona, Spain; Av. Can Montcau 7 Llica d’Amunt Barcelona 08186 SPAIN”。產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件;請注冊人根據(jù)變更批件及附件內(nèi)容自行修改產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求中的內(nèi)容。
Can Male 08186 Llica d\' Amunt, Barcelona, Spain
低值D-二聚體質(zhì)控品: 3x1mL, 高值D-二聚體質(zhì)控品: 3x1mL, 超高值D-二聚體質(zhì)控品: 3x1mL。
第二類